Pyralginum tabletki 500mg - lek bezpieczny i sprawdzony

Pyralginum to lek bezpieczny. Udowodniły to badania retrospektywne prowadzone od 1997 roku oraz ciągły monitoring ośrodków hematologicznych w Polsce kontynuowany od 2002 roku. Pyralginum został wprowadzony na rynek jako lek dostępny bez recepty po pozytywnych opiniach wydanych przez polskich ekspertów, po ocenie dostępnych publikacji międzynarodowych i przedstawieniu wyników badań retrospektywnych.

Leki zawierające metamizol (składnik aktywny Pyralginum) sprzedawane są w wielu krajach europejskich (również w krajach UE) m.in. w Niemczech, Hiszpanii, Holandii, Belgii, Francji, Szwecji, a status OTC posiadają m.in. na Węgrzech, w Chorwacji, Bułgarii, Rosji, Rumunii, Izraelu. W Polsce jest zarejestrowany także inny lek zawierający metamizol, firmy konkurencyjnej dla Polpharmy, i także posiada status OTC.

Polpharma prowadzi stały nadzór nad bezpieczeństwem stosowania swoich leków
W celu monitorowania wystąpienia ewentualnych działań niepożądanych w Polpharmie został stworzony specjalny zespół zajmujący się stałym, całodobowym nadzorem nad bezpieczeństwem działania leków. Zespół ten zbiera i analizuje dane o występowaniu ewentualnych działań niepożądanych leków, przygotowuje okresowe raporty
o bezpieczeństwie stosowania wszystkich leków produkowanych przez Polpharmę oraz organizuje badania epidemiologiczne mające na celu wczesne wykrywanie ewentualnych działań niepożądanych leków.

Polpharma jest pierwszą polską firmą która podjęła współpracę z Europejską Agencją Oceny Leków (EMA) w zakresie raportowania działań niepożądanych.
Od 1 maja 2004r. jesteśmy obecni w systemie Eudravigilance, przeszkoleni w zakresie funkcjonowania europejskiej bazy raportów ADR (raporty o działaniach niepożądanych)
i przygotowani do zgłaszania wszystkich działań niepożądanych jakie zgodnie z prawem jesteśmy zobowiązani przesyłać.

Aktywny nadzór nad bezpieczeństwem stosowania leku Pyralginum Pyralginum jest lekiem o działaniu przeciwbólowym, przeciwgorączkowym, przeciwzapalnym i słabym rozkurczowym. Lek może być stosowany w przypadku występowania bólu różnego pochodzenia, kolki żółciowej, kolki nerkowej, stanów gorączkowych i wysokiej gorączki nie reagującej na inne leki.

Tak jak każdy inny lek, również Pyralginum może powodować działania niepożądane, które są szczegółowo opisane w ulotce dla pacjenta. Pacjent powinien zapoznać się z treścią ulotki i zgłosić do lekarza, w przypadku wystąpienia jakichkolwiek działań niepożądanych.
Lekarz ma prawny obowiązek zgłosić działania niepożądane do producenta lub Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych. Polpharma, jak każdy producent leków, jest zobowiązana do podjęcia określonych kroków w przypadku, gdy zauważy istniejące zagrożenie wynikające ze stosowania leku.

Badanie retrospektywne (od 1997 roku) oraz ciągły monitoring ośrodków hematologicznych w Polsce (od 2002 roku) udowodniły, że Pyralginum jest lekiem bezpiecznym. Od początku prowadzenia badania retrospektywnego do chwili obecnej nie wykryto przypadków wystąpienia działań niepożądanych, które w przeprowadzonej ocenie korzyści w stosunku do ryzyka stosowania leku okazałyby się znaczące dla zdrowia i życia pacjentów.

Polpharma zdecydowała się na prowadzenie aktywnego nadzoru nad bezpieczeństwem leczenia preparatem Pyralginum tabletki 500 mg. Od roku 2001 stale monitorowane są przypadki najcięższego powikłania polekowego, jakie może wystąpić po metamizolu tabletki - agranulocytozy (jako niepożądane działanie polekowe choroba ta może wystąpić m.in. także po ibuprofenie, naproksenie i diklofenaku, sulindaku, część z tych leków ma w Polsce status OTC). Obserwacja ta od marca 2004 rozszerzona jest na 24 referencyjne ośrodki hematologiczne w całej Polsce. Koordynatorem tego programu jest Prof. W. W. Jędrzejczak - Konsultant Krajowy w dziedzinie hematologii.