Pirolam
(Ciclopiroxi olaminum)
10 mg/g zawiesina na skórę
Skład
1 g zawiesiny zawiera: 10 mg cidopiroxi olaminum
oraz substancje pomocnicze: glikol propylenowy, alkohol benzylowy, alkohol cetostearylowy,
parafina ciekła, kwas mlekowy, makrogolu eter cetostearylowy, woda oczyszczona.
W opakowaniu znajduje się: tuba aluminiowa zamknięta plastikową nakrętką zawierająca 20 g zawiesiny.
Nazwa i adres podmiotu odpowiedzialnego:
Medana Pharma S. A.
98-200 Sieradz, ul. Wł. Łokietka 10
Spis treści ulotki:
1. Co to jest lek Pirolam zawiesina na skórę i w jakim celu się go stosuje
2. Zanim zastosuje się lek Pirolam zawiesina na skórę
3. Jak stosować lek Pirolam zawiesina na skórę
4. Możliwe działania niepożądane
5. Przechowywanie leku Pirolam zawiesina na skórę
6. Inne konieczne informacje dotyczące leku Pirolam zawiesina na skórę
1. Co to jest lek Pirolam zawiesina na skórę i w jakim celu się go stosuje
Pirolam zawiesina na skórę jest lekiem przeciwgrzybicznym o szerokim spektrum działania, do stosowania zewnętrznego. Szerokie spektrum działania dotyczy dermatofitów, grzybów drożdżopodobnych, Aspergillus fumigatus oraz bakterii Gram-dodatnich i Gram-ujemnych. Wykazuje również silne działanie przeciwzapalne. Działanie to jest wskazane szczególnie wtedy, gdy infekcji grzybiczej towarzyszy rozległy stan zapalny. Do skóry lek wnika poprzez naskórek, mieszki włosowe i gruczoły łojowe.
Wskazania do stosowania
Leczenie grzybic skóry gładkiej, owłosionej, grzybic stóp, paznokci, podudzia spowodowanych przez: Trichophyton rubrum
- Trichphyton mentagrophytes
- Epidermophyton floccosum
- Microsporum canis
- Microsporum gypseum
- Candida albicans
- Candida tropicalis
- Candida krusei
- Candida parapsilosis
- Cryptococcus neoformans
- Aspergillus fumigatus.
Zakażenie bakteriami Gram-dodatnimi i Gram-ujemnymi oraz mykoplazmami.
2. Zanim zastosuje się lek Pirolam zawiesina na skórę
Nie należy stosować leku Pirolam zawiesina na skórę, jeśli:
Występuje nadwrażliwość na cyklopiroks lub inne składniki leku.
Nie stosować w grzybiczych zapaleniach oka i w okolicach oczu i pochwy.
Stosowanie leku Pirolam zawiesina na skórę u dzieci:
Nie ma danych dotyczących stosowania leku u dzieci.
Stosowanie leku Pirolam zawiesina na skórę u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek i (lub) wątroby:
Nie ma specjalnego dawkowania u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek i (lub) wątroby.
Stosowanie leku Pirolam zawiesina na skórę u pacjentów w podeszłym wieku:
Lek Pirolam zawiesina na skórę można stosować u pacjentów powyżej 65 roku życia.
Ciąża:
Przed zastosowaniem leku należy poradzić się lekarza. Leku nie należy stosować w okresie ciąży
Karmienie piersią:
Przed zastosowaniem leku należy poradzić się lekarza. Leku nie należy stosować w okresie karmienia piersią.
Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn:
Pirolam zawiesina na skórę nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługiwania urządzeń mechanicznych w ruchu.
Ważne informacje o niektórych składnikach leku Pirolam zawiesina na skórę:
Ze względu na skład lek może powodować miejscową reakcję skórną (np. kontaktowe zapalenie skóry).
Stosowanie innych leków:
Należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych ostatnio lekach, nawet tych, które wydawane są bez recepty.
Brak jest danych na temat interakcji cyklopiroksu z innymi substancjami.
3. Jak stosować lek Pirolam zawiesina na skórę
Lek Pirolam zawiesina na skórę należy stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W przypadku wątpliwości należy ponownie skontaktować się z lekarzem.
Lek stosuje się zewnętrznie.
Jeżeli lekarz nie zaleci inaczej zazwyczaj stosuje się lek Pirolam zawiesina na skórę poprzez aplikację 2 razy dziennie na zmienioną chorobowo skórę lekko wcierając lub pozostawiając do wyschnięcia. Leczenie powinno się prowadzić aż do ustąpienia objawów chorobowych. Optymalny czas leczenia cyklopiroksem wynosi 3 tygodnie. Aby zapobiec nawrotom zaleca się kontynuowanie leczenia przez okres do 10 dni po ustąpieniu zmian chorobowych. Jeśli objawy nie ustąpią po 4 tygodniach, należy ponownie skontaktować się z lekarzem.
Nie stosować opatrunków i plastrów; wyjątek stanowi grzybica paznokci. W grzybicy paznokci zawiesinę należy nanieść na zmienione chorobowo miejsca i zastosować opatrunek zamknięty.
Swędzących zakażonych miejsc nie wolno drapać.
Unikać noszenia ubrań i obuwia nie przepuszczającego wilgoci i ciepła.
Po myciu i kąpieli miejsca chorobowo zmienione należy dokładnie osuszyć.
Odzież stykającą się ze zmienioną chorobowo skórą, ręczniki i gąbki należy zmieniać codziennie i
prać w temperaturze 90°C (zaleca się używanie ręczników jednorazowych).
Należy chronić oczy przed kontaktem z lekiem.
W przypadku wrażenia, że działanie leku Pirolam zawiesina na skórę jest za mocne lub za słabe, należy zwrócić się do lekarza.
4. Możliwe działania niepożądane
Jak każdy lek, lek Pirolam zawiesina na skórę może powodować działania niepożądane.
W nielicznych przypadkach może wystąpić przejściowe pieczenie oraz podrażnienie skóry, rumień, świąd, obrzęk.
U niektórych osób w czasie stosowania leku Pirolam zawiesina na skórę mogą wystąpić inne działania niepożądane. W przypadku wystąpienia innych objawów niepożądanych, niewymienionych w tej ulotce, należy poinformować o nich lekarza.
5. Przechowywanie leku Pirolam zawiesina na skórę
Lek należy przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.
Nie należy stosować leku Pirolam zawiesina na skórą po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu.
Rozpoczęte opakowanie należy zużyć w ciągu 3 miesięcy.
Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25°C. Nie przechowywać w lodówce ani nie zamrażać.
Przechowywać w oryginalnym opakowaniu.
6. Inne konieczne informacje dotyczące leku Pirolam zawiesina na skórę
W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji należy zwrócić się do przedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego.
Kierownik Działu Medycznego
ul. Wł. Łokietka 10
98-200 Sieradz
Numer telefonu: 43/ 822-89-47
Data opracowania ulotki: 29.09.2008
