ULOTKA DLA PACJENTA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
Segan; 5 mg, tabletki
(Selegilini hydrochloridum)
Należy zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku.
- Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
- ależy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty, gdy potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja.
- Lek ten został przepisany ściśle określonej osobie i nie należy go przekazywać innym, gdyż może im zaszkodzić, nawet jeśli objawy ich choroby są takie same.
- Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiadomić lekarza lub farmaceutę.
Spis treści ulotki:
1. Co to jest lek Segan i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Segan
3. Jak stosować lek Segan
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Segan
6. Inne informacje
1. CO TO JEST LEK SEGAN I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Segan jest lekiem hamującym czynność monoaminooksydazy typu B.
Segan jest stosowany w chorobie Parkinsona lub objawowym parkinsonizmie:
- jako pojedynczy lek we wczesnej fazie choroby Parkinsona, aby opóźnić konieczność stosowania lewodopy
- w skojarzeniu z lewodopą (z lub bez inhibitora dekarboksylazy).
2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU SEGAN
Nie należy stosować leku Segan, jeśli :
- występują reakcje uczuleniowe na selegilinę lub którąkolwiek substancję pomocniczą zawartą w leku.
- występują zespoły pozapiramidowe (pląsawica Huntingtona, dziedziczne pierwotne drżenie)
- stwierdzono czynną chorobę wrzodową żołądka lub dwunastnicy
- stwierdzono ostrą niewydolność wątroby lub nerek.
- występują choroby skóry nieznanego pochodzenia (lek może pobudzić rozwój czerniaka złośliwego)
- jednocześnie stosowana jest petydyna lub inne opioidy (silne leki przeciwbólowe), trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne lub leki z grupy inhibitorów zwrotnego wychwytu serotoniny (np. fluoksetyna, sertralina, paroksetyna).
Selegiliny nie należy stosować w połączeniu z lewodopą, jeśli występują:
- choroby układu sercowo-naczyniowego (nadciśnienie tętnicze, ciężka postać dławicy piersiowej, tachykardia, arytmie)
- psychozy z zaawansowaną demencją
- przerost gruczołu krokowego z zaleganiem moczu
- jaskra z wąskim kątem przesączania
- nadczynność tarczycy
- guz chromochłonny nadnerczy
Należy zachować szczególną ostrożność stosując Segan, jeśli u pacjenta występuje:
- niekontrolowane (niestabilne) nadciśnienie tętnicze
- zaburzenia rytmu serca
- cieżka postać dławicy piersiowej
- choroba psychiczna (psychoza)
- choroba wrzodowa w przeszłości
- zaburzenia czynności nerek lub wątroby (lekarz zaleci zmniejszenie dawek leku).
Stosowanie leku Segan z jedzeniem i piciem
W czasie leczenia nie należy pić alkoholu.
Ciąża
Przed zastosowaniem każdego leku należy poradzić się lekarza.
Selegiliny nie należy stosować w czasie ciąży.
Karmienie piersią
Przed zastosowaniem każdego leku należy poradzić się lekarza.
Selegiliny nie należy stosować w okresie karmienia piersią.
Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn
Nie można wykluczyć wpływu leku na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Nie należy prowadzić pojazdów i obsługiwać maszyn jeśli występują działania niepożądane, które mogą wpływać na sprawność psychofizyczną (np. zawroty głowy, omamy, dezorientacja).
Stosowanie innych leków
Informacje zawarte w tej ulotce mogą także dotyczyć leków stosowanych w przeszłości lub tych, które będą stosowane w przyszłości.
Należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych ostatnio lekach, nawet tych, które wydawane są bez recepty, a w szczególności o stosowaniu:
- innych leków stosowanych w chorobie Parkinsona (lewodopy, amantadyny, leków antycholinergicznych - jak np. tryheksyfenidyl, biperyden, tropatepina, orfenadryna)
- trójcyklicznych leków przeciwdepresyjnych (dibenzepina, dezypramina, imipramina)
- inhibitorów wychwytu zwrotnego serotoniny (fluoksetyna, fluwoksamina, sertralina, paroksetyna, wenlafaksyna)
- petydyny oraz innych leków przeciwbólowych z grupy opioidów (np. kodeina, buprenorfina, fentanyl, tramadol)
- buspironu (lek stosowany w stanach lękowych)
- leków sympatykomimetycznych (np. efedryna - stosowana w stanach zapalnych nosa)
- niespecyficznych inhibitorów MAO (np. moklobemid)
- doustnych leków antykoncepcyjnych
- dopaminy, epinefryny lub norepinefryny.
Ważne informacje o niektórych składnikach leku Segan
Lek zawiera laktozę. Jeżeli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów pacjent powinien skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem tego leku.
3. JAK STOSOWAĆ LEK SEGAN
Lek Segan należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy ponownie skontaktować się lekarzem lub farmaceutą
Zazwyczaj stosowana dawka początkowa leku Segan, to 5 mg lub 10 mg na dobę, podawana jednorazowo - rano lub w dwóch dawkach - rano i wczesnym popołudniem. W trakcie leczenia dawkę można zmniejszyć do połowy.
Stosowanie selegiliny w połączeniu z lewodopą pozwala zmniejszyć podawaną dawkę lewodopy o około 30% (o czym decyduje lekarz). Zastosowanie selegiliny nie wpływa na dawkowanie innych leków stosowanych w chorobie Parkinsona.
W przypadku pominięcia dawki leku Segan
W razie pominięcia dawki leku, należy ją przyjąć tak szybko, jak jest to możliwe. Jeżeli zbliża się czas przyjęcia kolejnej dawki leku, nie należy zażywać dawki pominiętej w stosownym czasie. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki leku.
W przypadku zażycia większej dawki leku Segan niż zalecana
W razie przedawkowania leku należy natychmiast skonsultować się z lekarzem.
Objawami przedawkowania są: senność, zawroty głowy, omdlenia, rozdrażnienie, zwiększona aktywność, drżenie, silne bóle głowy, omamy, nadciśnienie, niedociśnienie, zapaść, przyspieszona i nieregularna akcja serca, bóle za mostkiem, zaburzenia oddychania, gorączka, obfite pocenie się.
Przerwanie stosowania leku Segan
Nie należy nagle przerywać leczenia ani zmieniać samemu dawkowania bez porozumienia się w pierwszej kolejności z lekarzem.
4. MOŻLIWE DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
Jak każdy lek, Segan może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Częste (występujące rzadziej niż u 1 na 10 pacjentów): zaburzenia snu, bezsenność, omamy, dezorientacja, suchość w jamie ustnej, zaburzenia ruchowe, zawroty głowy, zmniejszenie ciśnienia krwi przy zmianie pozycji z siedzącej lub leżącej na stojącą, nudności, przejściowy wzrost stężenia enzymu wątrobowego – ALAT.
Rzadkie (występujące rzadziej niż u 1 na 1000 pacjentów): niepokój, podniecenie, bóle głowy, zaburzenia rytmu serca, kołatanie serca, reakcje skórne, zaburzenia w oddawaniu moczu.
U niektórych osób w czasie stosowania leku Segan mogą wystąpić inne działania niepożądane. W razie wystąpienia innych objawów niepożądanych, niewymienionych w tej ulotce, należy poinformować o nich lekarza.
5. JAK PRZECHOWYWAĆ LEK SEGAN
Lek należy przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.
Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w temperaturze poniżej 25ºC.
Nie stosować po upływie terminu ważności zamieszczonego na etykiecie. Termin ważności oznacza ostatni dzień danego miesiąca.
Zapis na blistrze po skrócie „EXP” oznacza termin ważności, a po skrócie „LOT” oznacza numer serii.
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji lub domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę co zrobić z lekami, których się już nie potrzebuje. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.
6. INNE INFORMACJE
Co zawiera lek Segan
- Substancją czynną leku jest selegiliny chlorowodorek. 1 tabletka zawiera 5 mg selegiliny chlorowodorku.
- Inne składniki leku to: ludipress (mieszanina laktozy, powidonu K30 i krospowidonu) oraz magnezu stearynian.
Jak wygląda lek Segan i co zawiera opakowanie
Są to białe, okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki.
Opakowanie zawiera 60 tabletek.
Podmiot odpowiedzialny i wytwórca
Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA SA
ul. Pelplińska 19. 83-200 Starogard Gdański
W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji należy zwrócić się do przedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego:
POLPHARMA Biuro Handlowe Sp. z o.o.
ul. Bobrowiecka 6
00-728 Warszawa
tel. 022 364 61 01
Data zatwierdzenia ulotki: 12.11.2010 r.
