Cevikap 100 mg/ml krople doustne, roztwór
Acidum ascorbicum
(Witamina C)

Należy przeczytać uważnie całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla pacjenta.
Lek ten jest dostępny bez recepty, aby można było leczyć niektóre schorzenia bez pomocy lekarza. Aby jednak uzyskać dobry wynik leczenia, należy stosować lek Cevikap ostrożnie.

• Należy zachować tę ulotkę, aby można ją było przeczytać ponownie w razie potrzeby.
• Należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty, gdy potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja.
• Jeśli objawy nasilą się lub nie ustąpią, należy skontaktować się z lekarzem.
• Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane nie wymienione w ulotce, należy powiadomić lekarza lub farmaceutę.

Spis treści ulotki:

1. Co to jest Cevikap i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Cevikap
3. Jak stosować Cevikap
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Cevikap
6. Inne informacje

1. CO TO JEST Cevikap I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE

Cevikap są to krople doustne zawierające jako substancję czynną kwas askorbowy (witaminę C).
Taka postać leku jest szczególnie zalecana do stosowania u niemowląt i dzieci, gdyż ułatwia podanie odpowiedniej ilości witaminy C.

Witamina C jest witaminą rozpuszczalną w wodzie. Łatwo ulega rozkładowi pod wpływem licznych czynników zewnętrznych, np. światła, wysokiej temperatury oraz tlenu zawartego w powietrzu. Witamina C uczestniczy w procesie tworzenia wielu tkanek organizmu (m.in. chrząstek, kości, zębów) a także wpływa na proces gojenia się ran i zrastania złamań kości oraz czynność układu odpornościowego.

Lek Cevikap stosuje się w celu zapobiegania i leczenia stanów niedoboru witaminy C, w przypadkach kiedy stosowanie odpowiedniej diety nie wystarcza.

2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU Cevikap

Kiedy nie stosować leku Cevikap

• jeśli u pacjenta stwierdzono uczulenie na witaminę C lub którykolwiek z pozostałych składników leku Cevikap.

Kiedy zachować szczególną ostrożność stosując Cevikap:
Leku Cevikap nie należy stosować jednocześnie z preparatami zawierającymi żelazo lub miedź.
Nie zaleca się przyjmowania dawek wyższych niż 100 mg witaminy C (20 kropli leku Cevikap) na
dobę w przypadku pacjentów:

• z kamicą nerkową,
• z nadmiernym wydalaniem kwasu szczawiowego w moczu (szczawianowa kamica nerkowa),
• ze zwiększonym ryzykiem występowania kamieni nerkowych,
• ze zwiększonym stężeniem żelaza w organizmie w wyniku np. nadmiernych dostaw żelaza (hemochromatoza), anemii sierpowatej, ilościowego zaburzenia syntezy hemoglobiny (talasemia) oraz zatruć preparatami zawierającymi żelazo.

Szczególną ostrożność należy zachować podczas stosowania leku Cevikap przed badaniami laboratoryjnymi. Witamina C spożywana w dużych dawkach może fałszować wyniki niektórych badań np. oznaczeń glukozy lub kreatyniny we krwi i moczu.

Stosowanie leku Cevikap z innymi lekami:
Należy skonsultować się z lekarzem w przypadku stosowania leku Cevikap jednocześnie z następującymi lekami:

• preparaty żelaza. Witamina C znacznie zwiększa wchłanianie jonów żelaza w przewodzie pokarmowym, zwłaszcza u osób o obniżonym poziomie żelaza w organizmie.
• deferoksamina. U pacjentów o podwyższonym poziomie żelaza w organizmie przyjmujących deferoksaminę w połączeniu z witaminą C – taka metoda leczenia może być, w początkowym etapie leczenia, przyczyną zwiększonej toksyczności żelaza.
• kwas acetylosalicylowy. Duże dawki kwasu acetylosalicylowego zmniejszają wchłanianie witaminy C.
• witamina E. Witamina C nasila działanie przeciwutleniające witaminy E.
• kotrimoksazol. Duże dawki witaminy C stosowane łącznie z kotrimoksazolem (trimetoprim z sulfametoksazolem – lek przeciwbakteryjny) mogą zwiększać ryzyko powstawania kryształków w moczu.

Należy powiedzieć lekarzowi o wszystkich przyjmowanych ostatnio lekach, również tych, które wydawane są bez recepty.

Stosowanie leku Cevikap z jedzeniem i piciem
Cevikap można stosować z jedzeniem i piciem. W przypadku dzieci zaleca się rozpuszczenie odpowiedniej dawki leku Cevikap w wodzie, herbacie czy soku, lub dodanie do pożywienia.

Ciąża
Przed zastosowaniem każdego leku należy poradzić się lekarza lub farmaceuty.

Zalecane dzienne spożycie witaminy C dla kobiet w ciąży (łącznie z ilością witaminy przyjętą wraz z pokarmem) wynosi 80 mg (co odpowiada 16 kroplom leku Cevikap).

Karmienie piersią
Przed zastosowaniem każdego leku należy poradzić się lekarza lub farmaceuty.
Zalecane dzienne spożycie witaminy C dla kobiet karmiących piersią (łącznie z ilością witaminy przyjętą wraz z pokarmem) wynosi 100 mg (co odpowiada 20 kroplom leku Cevikap). Witamina C przenika do mleka kobiet karmiących. Stosowanie zbyt dużych dawek przez matkę w okresie karmienia piersią zwiększa ryzyko przedawkowania witaminy C u dziecka.

Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn
Cevikap nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługiwania urządzeń w ruchu.

3. JAK STOSOWAĆ Cevikap

U małych dzieci do 3 roku życia lek należy podawać po uzgodnieniu z lekarzem.
Lek stosuje się doustnie jeden raz dziennie lub w dawkach podzielonych, najlepiej w czasie jedzenia.
W przypadku dzieci zaleca się rozpuszczanie odpowiedniej dawki leku Cevikap w wodzie, herbacie czy soku, lub dodanie do pożywienia. Nie należy podawać leku bezpośrednio z opakowania (butelki) do ust dziecka.
Zazwyczaj stosowana dawka leku Cevikap (o ile lekarz nie zaleci inaczej):

• u niemowląt i dzieci do 2 lat: 5 do 8 kropli na dobę, dodane do napoju lub pokarmu,
• u dzieci od 2 do 11 lat: 10 kropli na dobę,
• u młodzieży od 12 do 17 lat: 15 do 20 kropli na dobę.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Cevikap
Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Cevikap praktycznie nie wiąże się z ryzykiem występowania działań niepożądanych. Duże dawki witaminy C są szybko wydalane z moczem w postaci niezmienionej.

4. MOŻLIWE DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE

Jak każdy lek, Cevikap może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Lek stosowany w zalecanych dawkach jest dobrze tolerowany przez organizm. Działania niepożądane dotyczą przypadków stosowania dużych dawek witaminy C (powyżej 1 000 mg = 200 kropli dziennie).

Zaburzenia nerek i dróg moczowych: witamina C w dużych dawkach może być przyczyną nadmiernego wydalania kwasu szczawiowego z moczem, krystalizacji moczanów i cytrynianów, co zwiększa ryzyko tworzenia się kamieni w drogach moczowych.

Zaburzenia krwi i układu chłonnego: stosowanie dużych dawek witaminy C u osób z niedoborem dehydrogenazy glukozo–6–fosforanowej może prowadzić do wystąpienia hemolizy.

Zaburzenia żołądka i jelit: w przypadku stosowania doustnych dawek dobowych witaminy 1 g lub większych mogą wystąpić dolegliwości ze strony układu pokarmowego, np. biegunka.

Długotrwałe przyjmowanie dużych dawek może być przyczyną rozwoju tolerancji, co po odstawieniu leku może objawiać się niedoborem witaminy C w organizmie.

Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane nie wymienione w ulotce, należy powiadomić lekarza lub farmaceutę.

5. JAK PRZECHOWYWAĆ LEK Cevikap

Lek należy przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.
Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25oC.
Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem.
Przechowywać butelkę szczelnie zamkniętą.
Rozpoczęte opakowanie należy zużyć w ciągu 6 miesięcy.
Nie stosować leku Cevikap po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu.

6.  INNE INFORMACJE

Co zawiera Cevikap
Substancją czynną leku Cevikap jest kwas askorbowy. 1 ml zawiera 100 mg substancji czynnej. 1 kropla zawiera 5 mg kwasu askorbowego.

Inne składniki leku to: disodu edetynian, glicerol, woda oczyszczona.

Jak wygląda i co zawiera opakowanie leku Cevikap
1 opakowanie zawiera 30 ml roztworu w butelce z kroplomierzem.

Podmiot odpowiedzialny
Medana Pharma SA
98-200 Sieradz, ul. Wł. Łokietka 10

Wytwórca
Medana Pharma SA
98-200 Sieradz, ul. P.O.W. 57

W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji należy zwrócić się do przedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego.

Medana Pharma SA
ul. Wł. Łokietka 10
98-200 Sieradz
Numer telefonu: 43/ 822-89-47

Data zatwierdzenia ulotki