Produkt

Lostar®

(Letrozolum)

2,5mg, tabletki powlekane

Lek dostępny w opakowaniach po 30 tabletek.

Lek wydawany na podstawie recepty.

Dodatkowych informacji o leku udziela:
Polpharma Biuro Handlowe Sp. z o.o.,
ul. Bobrowiecka 6, 00-728 Warszawa,
tel. +48 22 364 61 00; fax. +48 22 364 61 02

Jeśli zgubiłeś ulotkę kliknij tutaj

Rozwiń

Lostar, 2,5 mg, tabletki powlekane

Letrozolum

Spis treści ulotki:

1. Co to jest lek Lostar i w jakim celu się go stosuje

2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Lostar

3. Jak stosować lek Lostar

4. Możliwe działania niepożądane

5. Jak przechowywać lek Lostar

6. Inne informacje

1. CO TO JEST LEK LOSTAR I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE

Letrozol należy do grupy leków zwanych inhibitorami aromatazy. Jest to leczenie hormonalne (lub „endokrynologiczne”) raka piersi. Rozrost nowotworu piersi jest częściowo stymulowany estrogenami, które są kobiecymi hormonami płciowymi. Letrozol zmniejsza stężenie estrogenów w wyniku blokowania enzymu (aromatazy) uczestniczącego w wytwarzaniu estrogenów. W konsekwencji następuje spowolnienie i zatrzymanie wzrostu komórek guza i (lub) ich rozprzestrzeniania się do innych części ciała.

Letrozol jest stosowany w zapobieganiu nawrotom raka piersi. Może być stosowany jako pierwszy lek po operacji piersi lub po pięcioletnim stosowaniu tamoksyfenu.

Letrozol jest także stosowany w zapobieganiu rozprzestrzeniania się guza do innych części ciała u pacjentów z zaawansowaną chorobą.

Letrozol powinien być stosowany:

tylko w leczeniu raka piersi z receptorami hormonów
tylko u kobiet po menopauzie np. po ustaniu cyklów miesiączkowych.

2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU LOSTAR

Kiedy nie stosować leku Lostar

jeśli u pacjenta stwierdzono uczulenie (nadwrażliwość) na letrozol lub którykolwiek z pozostałych składników leku Lostar (patrz punkt 6. „Co zawiera lek Lostar”).
jeśli u pacjentki ciągle występują miesiączki, np. gdy pacjentka nie przeszła menopauzy
jeśli pacjentka jest w ciąży
jeśli pacjentka karmi piersią.

Kiedy zachować szczególną ostrożność stosując lek Lostar

jeśli u pacjentki występują ciężkie zaburzenia lub choroba wątroby lub nerek.
jeśli u pacjentki występuje lub w przeszłości występowała osteoporoza lub złamania kości. Letrozol może powodować zmniejszenie gęstości kości lub utratę masy kości (osteoporozę) w wyniku zmniejszenia stężenia estrogenów w organizmie. Lekarz może zdecydować o zbadaniu gęstości kości przed, podczas lub po zakończeniu leczenia. Lekarz może przepisać lek zapobiegający lub leczący utratę masy kości.

Jeżeli którekolwiek z opisanych zaburzeń dotyczy pacjentki, należy skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem tego leku.

Dzieci i młodzież (poniżej 18 lat)

Nie należy stosować letrozolu u dzieci i młodzieży.

Pacjentki w podeszłym wieku (65 lat i powyżej)

Pacjentki w wieku 65 lat i starsze mogą stosować letrozol w dawce takiej samej jak inni dorośli.

Stosowanie z innymi lekami

Działanie innych leków może być zaburzone przez letrozol. Leki te, z kolei, mogą zaburzać działanie letrozolu.

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich przyjmowanych ostatnio lekach, również tych, które wydawane są bez recepty.

Stosowanie leku Lostar z jedzeniem i piciem

Jedzenie i picie nie wpływa na letrozol.

Ciąża i karmienie piersią

Nie należy stosować letrozolu w czasie ciąży i karmienia piersią, gdyż może on uszkodzić dziecko.

Należy natychmiast skontaktować się z lekarzem w przypadku podejrzewania ciąży.

Letrozol jest stosowany w leczeniu raka piersi u kobiet po menopauzie.

Jednakże, jeśli pacjentka ostatnio przeszła menopauzę lub jest w okresie menopauzalnym, lekarz powinien przedyskutować z nią konieczność wykonania testu ciążowego przed przyjęciem letrozolu i zastosowania antykoncepcji, gdy istnieje możliwość zajścia w ciążę.

Przed zastosowaniem każdego leku należy poradzić się lekarza lub farmaceuty.

Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn

W razie wystąpienia zawrotów głowy, zmęczenia, senności lub ogólnie złego samopoczucia, nie należy prowadzić pojazdów mechanicznych ani też obsługiwać maszyn, aż do ustąpienia tych objawów.

Ważne informacje o niektórych składnikach leku Lostar

Lek ten zawiera laktozę. Jeśli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, takich jak laktoza, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku.

3. JAK STOSOWAĆ LEK LOSTAR

Lek Lostar należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W przypadku wątpliwości należy ponownie skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.

Tabletki należy połykać w całości, popijając szklanką wody lub innego płynu.

Zwykle stosowana dawka to jedna tabletka na dobę.

Nie jest wymagane dostosowanie dawek u pacjentek w podeszłym wieku lub pacjentek z łagodnymi zaburzeniami czynności nerek.

Zażycie większej niż zalecana dawki leku Lostar

W przypadku przyjęcia większej niż zalecana dawki leku lub przypadkowego zażycia przez inną osobę, należy natychmiast powiadomić lekarza, farmaceutę lub zgłosić się do najbliższego szpitala.

Pominięcie zażycia leku Lostar

Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki leku. Zapomnianą dawkę leku należy pominąć, a kolejną dawkę przyjąć we właściwym czasie.

Przerwanie stosowania leku Lostar

Nie należy przerywać przyjmowania leku nawet jeśli pacjent czuje się zdrowy, chyba że zostanie to zalecone przez lekarza. Lekarz poinformuje jak długo należy przyjmować lek. Może być konieczne przyjmowanie go przez wiele miesięcy, a nawet lat.

W razie wątpliwości związanych ze stosowaniem leku należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

4. MOŻLIWE DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE

Jak każdy lek, Lostar może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Większość działań niepożądanych ma przebieg łagodny lub umiarkowany i zasadniczo przemija po kilku dniach lub kilku tygodniach leczenia. Niektóre z nich, takie jak uderzenia gorąca, wypadanie włosów lub krwawienia z pochwy, mogą być spowodowane brakiem estrogenów w organizmie.

Niektóre działania niepożądane mogą być poważne.

Działania te występują rzadko lub niezbyt często (tj. występujące częściej niż u 1 na 10 000 pacjentów, ale rzadziej niż u 1 na 100 pacjentów).

Jeżeli wystąpi osłabienie, paraliż lub utrata czucia w rękach, nogach lub innych częściach ciała, zmniejszenie koordynacji, nudności lub trudności z mówieniem lub oddychaniem (objawy choroby mózgu, np. udaru).
Jeżeli wystąpi nagły, silny ból w klatce piersiowej (objaw choroby serca).
Jeżeli wystąpią trudności z oddychaniem, ból w klatce piersiowej, omdlenia, szybkie bicia serca, niebieskawe zabarwienia skóry, nagły ból w rękach lub nogach (stopach) (objawy tworzenia się skrzepów krwi)
Jeżeli wystąpi obrzęk lub zaczerwienienie w okolicy żył, które wykazują największą wrażliwość i bolesność podczas dotyku.
Jeżeli wystąpi wysoka gorączka, dreszcze lub owrzodzenia jamy ustnej w wyniku zakażenia (brak białych krwinek)
Jeżeli wystąpi ciężkie, nie ustępujące zaburzenie widzenia.

Jeśli wystapi któreś z powyższych działań niepożądanych, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.

Innymi działaniami niepożądanymi mogą być:

Bardzo często (występujące częściej niż u 1 na 10 pacjentów)

zwiększona potliwość
ból stawów i kości
uderzenia gorąca, uczucie zmęczenia, w tym osłabienie lub utrata sił

Często (występujące częściej niż u 1 na 100 pacjentów, ale rzadziej niż u 1 na 10 pacjentów)

brak lub zwiększenie apetytu, wysokie stężenie cholesterolu
depresja
bóle głowy, zawroty głowy
nudności, wymioty, niestrawność, zaparcie, biegunka
wypadanie włosów, wysypka
ból mięśni, ból kości, zmniejszenie gęstości i utrata masy kości (osteoporoza), prowadzące w niektórych przypadkach do złamań (patrz punkt 2 „Kiedy zachować szczególną ostrożność stosując lek Lostar”)
złe samopoczucie, obrzęk ramion, rąk, stóp, kostek (obrzęki obwodowe)
zwiększenie masy ciała

Niezbyt często (występujące częściej niż u 1 na 1 000 pacjentów, ale rzadziej niż u 1 na 100 pacjentów)

zakażenia układumoczowego
ból nowotworowy
zmniejszenie liczby krwinek białych
obrzęki części ciała (obrzęki uogólnione)
lęk, nerwowość, drażliwość
senność, bezsenność, zaburzenia pamięci, nieprawidłowe odczuwanie bodźców (szczególnie dotyku), zaburzenia smaku, udar mózgowy
zaćma (katarakta), podrażnienie oka, niewyraźne widzenie
kołatanie serca, szybkie bicie serca
zapalenie ściany żył, podwyższone ciśnienie krwi, zaburzenia serca (niedokrwienie serca)
duszność, kaszel
ból brzucha, zapalenie błony śluzowej jamy ustnej, suchość w jamie ustnej
zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych
świąd, suchość skóry, pokrzywka
sztywność stawów
zwiększenie częstości oddawania moczu
krwawienia z pochwy, upławy lub suchość pochwy, ból piersi
gorączka, suchość błon śluzowych, pragnienie
zmniejszenie masy ciała.

Rzadko (występujące częściej niż u 1 na 10 000 pacjentów, ale rzadziej niż u 1 na 1 000 pacjentów)

zakrzep krwi w tętnicy płucnej (zator płuc), zakrzep krwi w tętnicy (zakrzepica tętnic), udar niedokrwienny mózgu

Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane nie wymienione w ulotce, należy powiadomić lekarza lub farmaceutę.

5. JAK PRZECHOWYWAĆ LEK LOSTAR

Przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.

Brak szczególnych środków ostrożności dotyczących przechowywania.

Nie stosować leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu. Pierwsze dwie cyfry oznaczają miesiąc, a ostatnie cztery oznaczają rok. Termin ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę co zrobić z lekami, których się już nie potrzebuje. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.

6. INNE INFORMACJE

Co zawiera lek Lostar

Substancją czynną leku jest letrozol. Każda tabletka zawiera 2,5 mg letrozolu.
Inne składniki leku to: laktoza jednowodna, celuloza mikrokrystaliczna, skrobia żelowana, kukurydziana, karboksymetyloskrobia sodowa (Typ A), magnezu stearynian, krzemionka koloidalna bezwodna.
Otoczka tabletki Opadry Yellow (03F32518): makrogol 8000, talk, hypromeloza, tytanu dwutlenek (E 171), tlenek żelaza żółty (E 172).

Jak wygląda lek Lostar i co zawiera opakowanie

Lostar jest to żółta, okrągła, dwuwypukła tabletka powlekana, oznaczona symbolem „L9OO” po jednej stronie i „2,5” po drugiej.

Lostar jest dostępny w blistrach PCV/Aluminium po 30 tabletek w tekturowym pudełku.

Podmiot odpowiedzialny i wytwórca

Podmiot odpowiedzialny:

Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA SA

ul. Pelplińska 19

83-200 Starogard Gdański

Polska

Wytwórca:

Rottendorf Pharma GmbH

Ostenfelder strasse 51-61