Produkt

Memotropil® 20% ampułki 1 g/5 ml

(Piracetamum)

200 mg/ml (ampułki 1 g/5 ml), roztwór do wstrzykiwań

Lek dostępny w opakowaniach po 4 ampułki szklane o pojemności 15 ml.

Lek wydawany na podstawie recepty.

Dodatkowych informacji o leku udziela:
Polpharma Biuro Handlowe Sp. z o.o.,
ul. Bobrowiecka 6, 00-728 Warszawa,
tel. +48 22 364 61 00; fax. +48 22 364 61 02

Jeśli zgubiłeś ulotkę kliknij tutaj

Rozwiń

ULOTKA DLA PACJENTA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA

Memotropil 20%, 200 mg/ml (ampułki 1 g/5 ml), roztwór do wstrzykiwań

Memotropil 20%, 200 mg/ml (ampułki 3 g/15 ml), roztwór do wstrzykiwań

(Piracetamum)

Należy zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku.

Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
Należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty, gdy potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja.
Lek ten został przepisany ściśle określonej osobie i nie należy go przekazywać innym, gdyż może im zaszkodzić, nawet jeśli objawy ich choroby są takie same.
Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane nie wymienione w ulotce, należy powiadomić lekarza.

Spis treści ulotki:

Co to jest lek Memotropil 20% i w jakim celu się go stosuje
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Memotropil 20%
Jak stosować lek Memotropil 20%
Możliwe działania niepożądane
Jak przechowywać lek Memotropil 20%
Inne informacje

1. CO TO JEST LEK MEMOTROPIL 20% I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE

Memotropil 20% to lek należący do podgrupy leków nootropowych.

Chroni i przywraca zdolności poznawcze u pacjentów z różnego rodzaju uszkodzeniami mózgu. Zmniejsza lepkość krwi, zwiększa przepływ przez naczynia w mózgu, bez działania rozszerzającego naczynia, zwiększa też wykorzystanie tlenu i zużycie glukozy w niedokrwionej tkance mózgowej.

Memotropil 20% jest wskazany w leczeniu zaburzeń procesów poznawczych w zespołach otępiennych (z wyjątkiem choroby Alzheimera) i w leczeniu mioklonii (drgawki kloniczne mięśni) pochodzenia korowego.

2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU MEMOTROPIL 20%

Kiedy nie stosować leku Memotropil 20%

jeżeli występuje nadwrażliwość (uczulenie) na piracetam, inne pochodne pirolidonu lub na którykolwiek z pozostałych składników leku,
jeżeli występuje ciężka niewydolność nerek z klirensem kreatyniny mniejszym niż 20 ml/min,
jeżeli występują krwawienia śródmózgowe,
jeżeli występuje znaczne pobudzenie psychoruchowe, pląsawica Huntingtona.

Kiedy zachować szczególną ostrożność stosując lek Memotropil 20%

u pacjentów z niewydolnością nerek, ponieważ lek jest wydalany głównie przez nerki w postaci niezmienionej,
u pacjentów z zaburzeniami hemostazy (zaburzone tamowanie krwawienia), poddawanym poważnym zabiegom chirurgicznym oraz u osób z ciężkimi krwotokami,
u pacjentów w podeszłym wieku, z powodu dłuższego okresu wydalania leku z organizmu (u tych pacjentów lekarz powinien zmodyfikować dawkowanie),
u pacjentów z bardzo niskim ciśnieniem tętniczym krwi.

Nie należy nagle przerywać leczenia piracetamem u pacjentów z mioklonią, ponieważ zwiększa się ryzyko napadów padaczkowych.

Stosowanie leku Memotropil 20% z innymi lekami

Należy powiedzieć lekarzowi o wszystkich przyjmowanych ostatnio lekach, również tych, które wydawane są bez recepty.

Piracetam może nasilać działanie leków pobudzających ośrodkowy układ nerwowy.
Piracetam może wykazywać nieswoiste interakcje z neuroleptykami.
Lek może nasilać działanie hormonów tarczycy.

Stosowanie leku Memotropil 20% z jedzeniem i piciem

Lek można przyjmować niezależnie od posiłków.

Ciąża

Przed zastosowaniem każdego leku należy poradzić się lekarza.

Piracetam przenika przez barierę łożyska. Leku nie należy stosować u kobiet w ciąży lub u kobiet planujących zajść w ciążę.

Karmienie piersią

Przed zastosowaniem każdego leku należy poradzić się lekarza.

Piracetam prawdopodobnie przenika do mleka kobiecego. Z uwagi na ryzyko wystąpienia działań niepożądanych u karmionych niemowląt, należy zaniechać karmienia piersią w czasie przyjmowania leku.

Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn

Występowanie po przyjęciu piracetamu działań niepożądanych ze strony ośrodkowego układu nerwowego, takich jak: senność, nerwowość, nadmierna ruchliwość i depresja, stwarza niebezpieczeństwo związane z prowadzeniem pojazdów mechanicznych i obsługą maszyn.

3. JAK STOSOWAĆ LEK MEMOTROPIL 20%

Lek należy stosować ściśle według wskazań lekarza. Lekarz ustala indywidualną dawkę dla każdego pacjenta. W przypadku wątpliwości należy ponownie skontaktować się z lekarzem.

Lek należy podawać dożylnie w ciągu kilku minut w dawce zalecanej lub w 2 lub 3 dawkach podzielonych. Nie należy go mieszać z innymi lekami.

Zazwyczaj stosowana dawka leku to:

W leczeniu długotrwałym zaburzeń czynności poznawczych

Przez pierwsze tygodnie lekarz rozpocznie leczenie od dawki 4,8 g/dobę, zmniejszając ją następnie do 2,4 g/dobę. Dawkę należy zmniejszać o 1,2 g na dobę.

W mioklonii pochodzenia korowego

Początkowo przyjmuje się 7,2 g na dobę.

W razie potrzeby lekarz zwiększy dawkę co 3 lub 4 dni o 4,8 g leku na dobę, aż do dawki maksymalnej wynoszącej 24 g na dobę.

W leczeniu skojarzonym z innymi lekami przeciwdrgawkowymi, dawki innych leków powinny być utrzymywane w zalecanych dawkach terapeutycznych. Jeżeli uzyska się poprawę kliniczną i jest to zdaniem lekarza możliwe – dawki innych leków powinny być zmniejszone.

U osób z mioklonią co 6 miesięcy lekarz powinien podejmować próbę zmniejszenia dawki lub odstawienia leku. W tym celu dawkę piracetamu należy zmniejszać o 1,2 g co dwa dni, by zapobiec nagłemu nawrotowi choroby.

Dawkowanie w niewydolności nerek

Piracetam jest wydalany przez nerki i dlatego należy zachować szczególną ostrożność u pacjentów z niewydolnością nerek. Poniższa tabela przedstawia zmniejszenie dawki w zależności od klirensu kreatyniny.

*Klirens kreatyniny*	*Stężenie kreatyniny w surowicy*	*Dawka*
40 - 60 ml/min	1,25 - 1,7 mg/100 ml (112 - 153 µmol/l)	1/2 zwykle stosowanej dawki
20 - 40 ml/min	1,7 - 3 mg/100 ml (153 - 270 µmol/l)	1/4 zwykle stosowanej dawki
Poniżej 20 ml/min	Powyżej 3 mg/100 ml (270 µmol/l)	przeciwwskazany

Dawkowanie u pacjentów w podeszłym wieku

Lekarz może zalecić zmniejszenie dawki leku.

Pominięcie zastosowania leku Memotropil 20%

W przypadku pominięcia dawki leku należy ją przyjąć tak szybko jak jest to możliwe. Jeżeli jest już pora na przyjęcie kolejnej dawki leku, nie należy przyjmować dawki nie przyjętej w stosownym czasie. Nie należy przyjmować dwóch dawek leku jednocześnie lub w krótkim okresie czasu.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Memotropil 20%

W razie przyjęcia większej niż zalecana dawki leku, należy niezwłocznie zwrócić się do lekarza.

Piracetam wykazuje małą toksyczność. Podczas stosowania bardzo dużych dawek leku mogą się nasilić objawy niepożądane.

4. MOŻLIWE DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE

Jak każdy lek, Memotropil 20%może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Po zastosowaniu leku odnotowano następujące działania niepożądane:

nadmierna ruchliwość, zwiększenie masy ciała, nerwowość, senność, depresja, ogólne osłabienie, zawroty głowy, nudności, wymioty, biegunka, bóle w obrębie jamy brzusznej, bóle w nadbrzuszu (szczególnie podczas długotrwałego leczenia), reakcje alergiczne, nadwrażliwość, bezład, zaburzenia równowagi, nasilenie objawów padaczki, ból głowy, bezsenność, senność, pobudzenie, lęk, splątanie, omamy, obrzęk naczynioruchowy, zapalenie skóry, świąd, pokrzywka.

Odnotowano rzadkie przypadki bólu w miejscu wstrzyknięcia, zapalenia żył z zakrzepicą, gorączki lub niedociśnienia tętniczego po podaniu dożylnym.

Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane nie wymienione w ulotce, należy powiadomić lekarza.

5. JAK PRZECHOWYWAĆ LEK MEMOTROPIL 20%

Lek należy przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.

Memotropil 20%, ampułki 5 ml i 15 ml:

Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25°C. Roztworu nie należy zamrażać.

Nie należy stosować leku po terminie ważności zamieszczonym na opakowaniu.

6. INNE INFORMACJE

Co zawiera lek Memotropil 20%

1 ampułka 5 ml zawiera jako substancję czynną 1 g piracetamu (200 mg/ml) oraz substancje pomocnicze: sodu octan trójwodny, kwas octowy lodowaty, wodę do wstrzykiwań.

1 ampułka 15 ml zawiera jako substancję czynną 3 g piracetamu (200 mg/ml) oraz substancje pomocnicze: sodu octan trójwodny, kwas octowy lodowaty, wodę do wstrzykiwań.

Jak wygląda lek Memotropil 20% i co zawiera opakowanie

Dostępne opakowania: