ULOTKA DLA PACJENTA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
Memotropil 20%, 12 g/60 ml, roztwór do infuzji
Piracetamum
Należy zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku.
- Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
- Należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty, gdy potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja.
- Lek ten został przepisany ściśle określonej osobie i nie należy go przekazywać innym, gdyż może im zaszkodzić, nawet jeśli objawy ich choroby są takie same.
- Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiadomić lekarza lub farmaceutę.
Spis treści ulotki:
1. Co to jest lek Memotropil 20% i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Memotropil 20%
3. Jak stosować lek Memotropil 20%
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Memotropil 20%
6. Inne informacje
1. CO TO JEST LEK MEMOTROPIL 20%I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Memotropil 20% zawiera substancję czynną piracetam, która należy do grupy leków psychostymulujących.
Memotropil 20% jest wskazany w leczeniu:
- zaburzeń procesów poznawczych (takich jak pamięć, myślenie, orientacja, rozumienie, liczenie, zdolność do uczenia się, język i ocena) wywołanych chorobą mózgu (z wyjątkiem choroby Alzheimera)
- mioklonii pochodzenia korowego (krótkie, gwałtowne skurcze mięśni w obrębie jednej lub kilku kończyn albo tułowia).
2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU MEMOTROPIL 20%
Kiedy nie stosować leku Memotropil 20%
- jeśli u pacjenta stwierdzono uczulenie (nadwrażliwość) na piracetam lub którykolwiek z pozostałych składników leku Memotropil 20% (pełna lista składników, patrz punkt 6.)
- jeśli występuje ciężka niewydolność nerek
- w przypadku krwawienia śródmózgowego. Najczęstszym objawem jest silny ból głowy, niedowład części ciała (np. mięśni twarzy wraz z zaburzeniami mowy) i wymioty.
- jeśli występuje pląsawica Huntingtona - postępujące i nieuleczalne zaburzenie genetyczne dotyczące układu nerwowego, objawiające się drażliwością, depresją, zaburzeniami pamięci, mimowolnymi ruchami.
Kiedy zachować szczególną ostrożność stosując lek Memotropil 20%
- jeśli występuje niewydolność nerek (lekarz zaleci stosowanie mniejszych dawek leku)
- jeśli występują zaburzenia krzepnięcia krwi lub ciężkie krwotoki
- u pacjentów w podeszłym wieku.
Należy pamiętać, aby poinformować lekarza o wszystkich chorobach, jakie stwierdzono u pacjenta.
Stosowanie leku Memotropil 20% z innymi lekami
Należy powiedzieć lekarzowi o wszystkich przyjmowanych ostatnio lekach, również tych, które wydawane są bez recepty, a szczególnie o stosowaniu:
- preparatów tarczycy lub tyroksyny (hormon wytwarzany przez tarczycę), gdyż zanotowano przypadki dezorientacji, drażliwości i bezsenności podczas stosowania leku Memotropil 20% równocześnie z preparatem tarczycy.
- leków przeciwzakrzepowych, takich jak np. acenokumarol.
Ciąża i karmienie piersią
Przed zastosowaniem każdego leku należy poradzić się lekarza lub farmaceuty.
Piracetam przenika przez barierę łożyskową.
Leku nie należy stosować u kobiet w ciąży, chyba że jest to zdecydowanie konieczne.
Piracetam przenika do mleka kobiecego.
Ze względu na ryzyko wystąpienia działań niepożądanych u karmionych niemowląt, należy zaprzestać karmienia piersią w czasie przyjmowania leku Memotropil 20%.
Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn
Memotropil 20% może powodować senność i drżenie. W przypadku ich wystąpienia nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn.
3. JAK STOSOWAĆ LEK MEMOTROPIL 20%
Lek Memotropil 20% należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy ponownie skontaktować się lekarzem lub farmaceutą.
Lek powinien być podawany w zalecanej dawce we wlewie ciągłym (infuzji) w ciągu 24 godzin. Nie należy go mieszać z innymi lekami.
Zazwyczaj stosowana dawka leku Memotropil 20%
Leczenie zaburzeń procesów poznawczych
Leczenie rozpoczyna się od dawki 4,8 g na dobę, następnie dawkę zmniejsza się do 2,4 g na dobę. Dawkę dobową podaje się w 2 lub 3 dawkach podzielonych. Dawkę zmniejsza się o 1,2 g na dobę.
Leczenie mioklonii pochodzenia korowego
Początkowa dawka to 7,2 g na dobę. W razie konieczności lekarz może zalecić stopniowe zwiększanie dawki co 3-4 dni o 4,8 g leku na dobę, aż do dawki maksymalnej wynoszącej 24 g na dobę. Dawkę dobową podaje się w 2 lub 3 dawkach podzielonych.
Co 6 miesięcy lekarz powinien podejmować próbę zmniejszenia dawki lub odstawienia leku. W tym celu dawkę piracetamu należy zmniejszać o 1,2 g co dwa dni, by zapobiec nagłemu nawrotowi choroby.
Pacjenci w podeszłym wieku i pacjenci z niewydolnością nerek
U tych pacjentów lekarz może zmniejszyć dawki leku.
Sposób podawania
Pojemnik po sprawdzeniu szczelności należy podłączyć do aparatu z igłą dwukanałową.
Roztwór pozostały po wlewie nie może być powtórnie użyty.
Nie należy stosować leku w razie wystąpienia widocznych zmian w roztworze.
Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Memotropil 20%
W razie przyjęcia większej niż zalecana dawki leku, należy niezwłocznie zawiadomić lekarza lub udać się do najbliższego szpitala.
Piracetam wykazuje małą toksyczność. Podczas stosowania bardzo dużych dawek leku mogą się nasilić objawy niepożądane.
Pominięcie zastosowania leku Memotropil 20%
W przypadku pominięcia dawki leku należy ją przyjąć tak szybko, jak jest to możliwe. Jeżeli jest już pora na przyjęcie kolejnej dawki leku, nie należy przyjmować pominiętej dawki. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
Przerwanie stosowania leku Memotropil 20%
Nie należy przerywać stosowania leku bez porozumienia się w pierwszej kolejności z lekarzem. Po przerwaniu leczenia u pacjentów z mioklonią może wystąpić drżenie oraz zwiększa się ryzyko napadów padaczkowych.
W razie wątpliwości związanych ze stosowaniem leku należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
4. MOŻLIWE DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
Jak każdy lek, lek Memotropil 20% może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Objawy niepożądane występujące często (u mniej niż 1 na 10 pacjentów)
- wzmożona pobudliwość ruchowa (hiperkinezja)
- zwiększenie masy ciała
- nerwowość.
Objawy niepożądane występujące niezbyt często (u mniej niż 1 na 100 pacjentów)
- senność, depresja
- osłabienie (astenia).
Objawy niepożądane występujące z nieznaną częstotliwością:
- zawroty głowy
- nudności, wymioty, biegunka, bóle w obrębie jamy brzusznej, bóle w nadbrzuszu
- reakcje anafilaktoidalne (alergiczne). Należy natychmiast powiadomić lekarza jeśli wystąpią objawy takie jak: zaczerwienienie skóry, obrzęk, pokrzywka, duszność, obrzęk krtani, problemy z oddychaniem.
- nadwrażliwość
- zaburzenia koordynacji ruchowej ciała (ataksja), zaburzenia równowagi, nasilenie padaczki, ból głowy, bezsenność
- pobudzenie, lęk, splątanie (dezorientacja), omamy
- obrzęk naczynioruchowy, zapalenie skóry, świąd, pokrzywka.
Odnotowano rzadkie przypadki bólu w miejscu wstrzyknięcia, zapalenia żył z zakrzepicą, gorączki lub niedociśnienia tętniczego po podaniu dożylnym.
Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiadomić lekarza lub farmaceutę.
5. JAK PRZECHOWYWAĆ LEK MEMOTROPIL 20%
Przechowywać w suchym miejscu, w temperaturze do 25ºC, chronić od światła oraz przed działaniem par i gazów aktywnych chemicznie lub o intensywnym zapachu.
Przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.
Nie stosować leku Memotropil 20% po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu. Termin ważności oznacza ostatni dzień danego miesiąca.
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę co zrobić z lekami, których się już nie potrzebuje. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.
6. INNE INFORMACJE
Co zawiera lek Memotropil 20%
- Substancją czynną leku jest piracetam. Jeden pojemnik 60 ml zawiera jako substancję czynną 12 g piracetamu (0,2 g/ml).
- Inne składniki leku to: sodu octan trójwodny, kwas octowy, woda do wstrzykiwań.
Jak wygląda lek Memotropil 20% i co zawiera opakowanie
Przezroczysty roztwór, bez zapachu.
Dostępne opakowania:
1 pojemnik polietylenowy zawierający 60 ml roztworu.
Podmiot odpowiedzialny i wytwórca
Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA SA
ul. Pelplińska 19, 83-200 Starogard Gdański
W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji należy zwrócić się do przedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego.
POLPHARMA Biuro Handlowe Sp. z o.o.
ul. Bobrowiecka 6
00-728 Warszawa
tel. 22 364 61 01
Data zatwierdzenia ulotki:
15.09.2011 r.
