Vitaminum A + E  Medana

(Retinoli palmitas + int-rac- a-Tocopherylis acetas)
2500 j.m. + 200 mg, kapsułki elastyczne

Skład

Jedna kapsułka zawiera 2500 j.m. palmitynianu retynolu i 200 mg octanu all-rac- a-tokoferylu oraz substancje pomocnicze: żelatynę, glicerol i wodę oczyszczoną.

Opakowanie: 20 lub 40 kapsułek.

Nazwa i adres podmiotu odpowiedzialnego

Medana Pharma S.A.
98-200 Sieradz, ul. Wł.Łokietka 10

Spis treści ulotki:

1.    Co to jest lek Vitaminum A + E Medana i w jakim celu się go stosuje
2.    Zanim zastosuje się lek Vitaminum A + E Medana
3.    Jak stosować lek Vitaminum A + E Medana
4.    Możliwe działania niepożądane
5.    Przechowywanie leku Vitaminum A + E Medana
6.    Inne informacje

1. Co to jest lek Vitaminum A + E Medana i w jakim celu się go stosuje

Lek Vitaminum A + E Medana zawiera witaminę A oraz E. Witamina A jest niezbędna w procesach wzrostu, w tym wzrostu i rozwoju kości, rozmnażaniu, rozwoju płodu, różnicowaniu i utrzymaniu integralności tkanki nabłonkowej, procesach immunologicznych oraz prawidłowej czynności narządu wzroku. Witamina A odgrywa ważną rolę w procesie tworzenia rodopsyny, barwnika decydującego o zdolności widzenia o zmierzchu. Bierze udział w metabolizmie białek, tłuszczy i węglowodanów, współdziała z niektórymi gruczołami wydzielania wewnętrznego (tarczyca, nadnercza, gonady). Długotrwały niedobór witaminy A jest przyczyną niedowidzenia zmierzchowego a znaczny jej niedobór prowadzi do kseroftalmii (zrogowacenie rogówki). W ciężkich przypadkach dochodzi do trwałego uszkodzenia narządu wzroku, z utratą wzroku włącznie; ponadto wystąpić mogą zmiany na skórze i błonach śluzowych. Obserwować można również obniżenie odporności na zakażenia.
Witamina E jest czynnikiem niezbędnym do prawidłowego funkcjonowania organizmu, który chroni przed szkodliwym działaniem nadmiernych ilości związków o silnych właściwościach utleniających oraz zapobiega hemolizie czerwonych krwinek. Ochrona przed uszkodzeniem przez rodniki tlenowe wydaje się istotna w rozwoju i funkcjonowaniu układu nerwowego oraz mięśniowego. Witamina E może także działać jako kofaktor w niektórych układach enzymatycznych (składnik niezbędny w pewnych procesach przemiany materii).
Łączne zastosowanie witaminy A i witaminy E zwiększa działanie ochronne przed wolnymi rodnikami tlenowymi uszkadzającymi komórki organizmu i przyspieszającymi proces ich starzenia.

Wskazania do stosowania leku są następujące:

Leczenie niedoborów witaminy A i witaminy E objawiających się:

• niedowidzeniem zmierzchowym
• zaburzeniami wzrostu
• długotrwałym nieprawidłowym odżywianiem
• zaburzeniami w przemianie materii
• zmniejszeniem odporności organizmu na zakażenia
• zmianami chorobowymi nabłonków i błon śluzowych.

Wspomagająco:

• w  chorobach układu krążenia (chorobie niedokrwiennej serca, nadciśnieniu tętniczym, zakrzepowym zapaleniu żył)
• w  profilaktyce chorób, których etiologia związana jest z „wolnymi rodnikami” np. miażdżyca, choroba niedokrwienna serca, nowotwory, szczególnie u osób przebywających w skażonym środowisku, narażonych na stres lub u palaczy
• w  profilaktyce miażdżycy naczyń
• w  retinopatii miażdżycowej i nadciśnieniowej
• w niedokrwistości hemolitycznej
• w cukrzycy
• w kolagenozach.

2. Zanim zastosuje się lek Vitaminum A + E Medana

Nie należy stosować leku Vitaminum A + E Medana, jeśli:

• kiedykolwiek w przeszłości wystąpiły reakcje uczuleniowe na substancje czynne lub inny składnik leku
• występuje niedobór witaminy K (możliwość wystąpienia krwawień), zespół złego wchłaniania ze stolcami woskowymi, ciężka niewydolność lub marskość wątroby, niedrożność dróg żółciowych, stany po zespoleniu jelita czczego z krętym.

Nie należy stosować innych leków zawierających witaminę A ze względu na możliwość wystąpienia hiperwitaminozy.

Zachowaj szczególną ostrożność stosując lek Vitaminum A + E Medana

• w niewydolności nerek i wątroby
• z doustnymi lekami przeciwzakrzepowymi lub estrogenami.

Podczas jednoczesnego podawania leku Vitaminum A + E Medana oraz doustnych leków przeciwzakrzepowych należy monitorować wskaźnik Quicka (czas protrombinowy). 
Leku Vitaminum A+E Medana nie wolno stosować w okresie ciąży, jeśli nie jest to bezwzględnie konieczne.
Leku Vitaminum A + E nie wolno stosować u kobiet w okresie karmienia piersią.
Podczas przyjmowania leku Vitaminum A + E Medana nie należy pić alkoholu.

Stosowanie z jedzeniem i piciem
Lek należy przyjmować w czasie lub po posiłku.

Ciąża
Przed zastosowaniem każdego leku należy poradzić się lekarza.
Lek Vitaminum A + E Medana może być stosowana w okresie ciąży jedynie z zalecenia lekarza.

Karmienie piersią
Przed zastosowaniem każdego leku należy poradzić się lekarza.
Leku Vitaminum A + E Medana nie wolno stosować u kobiet w okresie karmienia piersią.

Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn
Lek nie powoduje zmniejszenia sprawności psychofizycznej, nie ma wpływu na  prowadzenie pojazdów mechanicznych i obsługiwanie urządzeń mechanicznych w ruchu.

Stosowanie innych leków 
Wchłanianie witaminy A i witaminy E z przewodu pokarmowego zmniejszone jest w obecności kolestyraminy, kolestypolu, neomycyny, oleju mineralnego. W przypadku konieczności jednoczesnego podawania witamin A i E i wyżej wymienionych leków należy zachować możliwie najdłuższy odstęp czasowy między stosowanymi preparatami lub zwiększyć dawkę witamin.
Zarówno witamina A jak i E nasila działanie doustnych leków przeciwzakrzepowych pochodnych kumaryny lub indandionu.
Preparaty zawierające żelazo inaktywują witaminę E, w związku z tym należy zachować kilkugodzinny odstęp między przyjęciem obu leków. Witamina E zwiększa wchłanianie, wykorzystanie i magazynowanie witaminy A oraz może zmniejszać zapotrzebowanie na insulinę i glikozydy naparstnicy. Witamina E działa synergicznie z preparatami selenu.   
Jednoczesne stosowanie witaminy E i cynku nasila jego wchłanianie oraz podwyższa jego stężenie w surowicy krwi.
Doustne leki antykoncepcyjne powodują obniżenie stężenia witaminy E w surowicy krwi
i mogą prowadzić do jej niedoboru.
Łączne stosowanie witaminy A oraz retynoidów, np. izotretynoiny lub etretynatu może nasilać ich działanie, także niepożądane.

Należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych ostatnio lekach, nawet tych które wydawane są bez recepty.

3. Jak stosować lek Vitaminum A + E Medana

Stosować doustnie.
Kapsułkę należy połknąć i popić wodą.

Zazwyczaj zalecane dawki:
Profilaktycznie dorośli i dzieci powyżej 15 roku życia: 1 lub 2 kapsułki dziennie.
Leczniczo w stanach niedoboru witamin A i E dawkowanie ustala lekarz.

W przypadku wrażenia, że działanie leku Vitaminum A + E Medana  jest za mocne lub za słabe, należy zwrócić się do lekarza.

W przypadku zażycia większej dawki leku Vitaminum A + E Medana niż zalecana:
W razie przyjęcia większej niż zalecana dawki leku, należy niezwłocznie zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Po długotrwałym podawaniu zwiększonych dawek witamin A i E mogą wystąpić objawy takie jak: drażliwość, zmniejszenie łaknienia, świąd skóry, bóle głowy, bóle żołądka, podwyższenie ciśnienia śródczaszkowego, mogą pojawić się nudności, wymioty, uszkodzenie skóry i śluzówek, nadmierne kostnienie z przerostem tkanki kostnej, obrzęki i przerost okostnej prowadzący do silnej bolesności i  ograniczenia ruchów, zmiany skórne: świąd, suchość i pękanie skóry, rybia łuska, odbarwienie skóry; ponadto: wypadanie włosów, zapalenie spojówek, podwójne i nieostre widzenie, a także uczucie zmęczenia i osłabienia,  zaburzenia czynności gruczołów płciowych, zmniejszenie stężenia hormonów tarczycy w osoczu.

W przypadku pominięcia dawki leku Vitaminum A + E  Medana
Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

 
4. Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, Vitaminum A + E Medana może powodować następujące działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Przy zalecanym dawkowaniu lek jest dobrze tolerowany.
Długotrwałe stosowanie dużych dawek leku  (powyżej 4 kapsułek na dobę) może spowodować biegunkę, bóle brzucha, nudności i inne zaburzenia ze strony przewodu pokarmowego, a także uczucie zmęczenia, osłabienie mięśniowe, bóle głowy, nieostre widzenie. 

U niektórych osób w czasie stosowania leku Vitaminum A + E Medana mogą wystąpić inne działania niepożądane. W przypadku wystąpienia innych objawów niepożądanych, nie wymienionych w tej ulotce, należy poinformować o nich lekarza.

5. Przechowywanie leku Vitaminum A + E Medana

 
Lek należy przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.
Nie należy stosować leku Vitaminum A + E Medana po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu.
Przechowywać w temperaturze poniżej 25 °C.
Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem.

6. Inne informacje

W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji należy zwrócić się do przedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego.

Medana Pharma S.A. ul. Wł.Łokietka 10 
98-200 Sieradz
Nr telefonu: (43) 822 89 47

Data opracowania ulotki: