VITAMINUM E MEDANA
(int-rac-α-Tocopherylis acetas)
300 mg/ml
płyn doustny
Skład
1 ml roztworu (około 27 kropli) zawiera 300 mg all-rac-α-tokoferylu octanu
oraz substancję pomocniczą: olej arachidowy oczyszczony.
1 kropla zawiera około 11 mg all-rac-α-tokoferylu octanu.
W jednym opakowaniu znajduje się:
butelka z brunatnego szkła z kroplomierzem zawierająca 10 ml roztworu.
Nazwa i adres podmiotu odpowiedzialnego:
Medana Pharma SA
98-200 Sieradz, ul. Wł. Łokietka 10
Spis treści ulotki:
1. Co to jest Vitaminum E Medana i w jakim celu się ją stosuje
2. Zanim zastosuje się Vitaminum E Medana
3. Jak stosować Vitaminum E Medana
4. Możliwe działania niepożądane
5. Przechowywanie Vitaminum E Medana
6. Inne informacje
1. Co to jest Vitaminum E Medana i w jakim celu się ją stosuje
Vitaminum E Medana jest preparatem witaminowym. Zawarta w nim substancja czynna – all-rac-α-tokoferylu octan (witamina E) jest niezbędna do prawidłowego funkcjonowania organizmu. Wykazuje silne właściwości przeciwutleniające, dzięki czemu chroni organizm przed szkodliwym działaniem wolnych rodników tlenowych i nadtlenków lipidowych.
Lek Vitaminum E Medana przeznaczony jest do stosowania:
- w leczeniu stanów niedoboru w długotrwałym, nieprawidłowym odżywianiu oraz zaburzeniach przemiany materii. Niedobory mogą być związane z dziedzicznymi zaburzeniami metabolizmu lipidów (tłuszczów), jak abetalipoproteinemia, z zespołem złego wchłaniania lub mukowiscydozą.
- wspomagająco w chorobach o pochodzeniu związanym ze wzmożonym wytwarzaniem wolnych rodników, np. w miażdżycy i chorobie niedokrwiennej serca.
- wspomagająco w leczeniu zakrzepowego zapalenia żył; w okulistyce w leczeniu retinopatii miażdżycowej i nadciśnieniowej.
2. Zanim zastosuje się Vitaminum E Medana
Nie należy stosować leku Vitaminum E Medana, jeśli występuje:
- nadwrażliwość na all-rac-α-tokoferylu octan lub którykolwiek ze składników preparatu,
- niedobór witaminy K.
Lek zawiera olej arachidowy (z orzeszków ziemnych). Jeśli u pacjenta występuje uczulenie na orzeszki ziemne lub soję, nie należy stosować tego leku.
Zachować szczególną ostrożność stosując Vitaminum E Medana, jeśli:
- stosuje się doustne leki przeciwzakrzepowe.
Podczas jednoczesnego podawania witaminy E (zwłaszcza w dawce większej niż 400 mg na dobę) oraz doustnych leków przeciwzakrzepowych lekarz prowadzący powinien zlecić wykonanie odpowiednich badań krzepliwości krwi.
Stosowanie leku Vitaminum E Medana z jedzeniem i piciem:
Lek należy przyjmować w czasie lub po posiłku.
Ciąża:
Przed zastosowaniem każdego leku należy poradzić się lekarza.
Karmienie piersią:
Przed zastosowaniem każdego leku należy poradzić się lekarza.
Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn:
Brak wpływu.
Stosowanie innych leków:
Witamina E może działać antagonistycznie w stosunku do witaminy K, zwłaszcza przy jednoczesnym stosowaniu doustnych leków przeciwzakrzepowych. Może nasilać działanie doustnych leków przeciwzakrzepowych. Preparaty zawierające żelazo inaktywują witaminę E (należy zachować kilkugodzinny odstęp między przyjęciem obu leków). Witamina E zwiększa wchłanianie, wykorzystanie i magazynowanie witaminy A oraz może zmniejszać zapotrzebowanie na insulinę i glikozydy naparstnicy. Kolestyramina i kolestypol (leki zmniejszające stężenie cholesterolu) zmniejszają wchłanianie witaminy E z przewodu pokarmowego. Witamina E współdziała z preparatami selenu.
Witamina E może zwiększać ryzyko zakrzepów u podatnych pacjentów, zwłaszcza u osób stosujących estrogeny (np. doustne środki antykoncepcyjne).
Należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych ostatnio lekach, nawet tych, które wydawane są bez recepty.
3. Jak stosować Vitaminum E Medana
Lek stosuje się doustnie.
Podawać w łyżeczce płynu.
Aby dokładnie odmierzyć dawkę, należy podczas liczenia kropli trzymać butelkę pod kątem 45°.
Dorośli i młodzież w wieku powyżej 15 lat:
profilaktycznie: 3 krople na dobę;
mukowiscydoza: 100 - 200 mg/dobę (z przepisu lekarza);
abetalipoproteinemia: 50 - 100 mg/kg mc./dobę (z przepisu lekarza).
Dzieci (z przepisu lekarza):
profilaktycznie noworodki, niemowlęta i dzieci w wieku do 6 lat: 1 kropla na dobę;
dzieci w wieku od 7 do 15 lat: 2 krople na dobę;
mukowiscydoza: dzieci poniżej 1 roku życia: 50 mg/dobę;
dzieci powyżej 1 roku życia: 100 mg/dobę;
abetalipoproteinemia: 50 – 100 mg/kg mc./dobę;
przewlekła cholestaza u dzieci do 2 lat: 150 - 200 mg/kg mc./dobę.
W innych stanach niedoboru witaminy E dawkowanie ustala lekarz zależnie od stopnia niedoboru.
Z uwagi na ryzyko przedawkowania nie należy podawać leku bezpośrednio z butelki do ust dziecka.
W przypadku wrażenia, że działanie leku Vitaminum E Medana jest za mocne lub za słabe, należy zwrócić się do lekarza.
W przypadku zażycia większej dawki leku Vitaminum E Medana niż zalecana:
Po przedawkowaniu mogą wystąpić zmiany alergiczne, utrata łaknienia, nudności, wymioty, bardzo rzadko wzrost ciśnienia śródczaszkowego i nadpobudliwość.
W razie przyjęcia większej niż zalecana dawki leku, należy niezwłocznie zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
W przypadku pominięcia dawki leku Vitaminum E Medana:
W przypadku pominięcia dawki leku należy kontynuować leczenie zgodnie ze schematem dawkowania.
Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
4. Możliwe działania niepożądane
Jak każdy lek, Vitaminum E Medana może powodować działania niepożądane chociaż nie u każdego one wystąpią.
Pierwsze działania niepożądane mogą pojawiać się po długotrwałym stosowaniu dawek 800 – 1200 mg/dobę (krwawienia). Dawki przekraczające 1200 mg/dobę mogą powodować wystąpienie takich objawów jak ból głowy, zmęczenie, nudności, biegunka, osłabienie, zaburzenia ostrości widzenia.
U niektórych osób w czasie stosowania leku Vitaminum E Medana mogą wystąpić inne działania niepożądane. W przypadku wystąpienia innych objawów niepożądanych, nie wymienionych w tej ulotce, należy poinformować o nich lekarza.
5. Przechowywanie leku Vitaminum E Medana
Lek należy przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.
Nie stosować po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu.
Po pierwszym otwarciu opakowania lek należy zużyć w ciągu 2 miesięcy.
Przechowywać w temperaturze poniżej 25ºC.
Nie przechowywać w lodówce ani nie zamrażać.
6. Inne informacje
W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji należy zwrócić się do przedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego.
Polska
Medana Pharma SA ul. Wł. Łokietka 10
98-200 Sieradz
Nr telefonu: (43) 822 89 47
Data opracowania ulotki:
05.08.2010 r.
