ULOTKA DLA PACJENTA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
SCORBOLAMID
300 mg + 5 mg+ 100 mg, tabletki drażowane
(Salicylamidum + Rutosidum+ Acidum ascorbicum)
Należy przeczytać uważnie całą ulotkę, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.
Lek ten jest dostępny bez recepty, aby można było leczyć niektóre schorzenia bez pomocy lekarza. Aby jednak uzyskać dobry wynik leczenia, należy stosować lek Scorbolamid ostrożnie.
- Należy zachować tę ulotkę, aby można ją było przeczytać ponownie w razie potrzeby.
- Należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty, gdy potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja.
- Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane nie wymienione w ulotce, należy powiadomić lekarza lub farmaceutę.
Spis treści ulotki
- Co to jest lek Scorbolamid i w jakim celu się go stosuje
- Informacje ważne przed zastosowaniem leku Scorbolamid
- Jak stosować lek Scorbolamid
- Możliwe działania niepożądane
- Jak przechowywać lek Scorbolamid
- Inne informacje
1. CO TO JEST LEK SCORBOLAMID I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Salicylamid - działa przeciwgorączkowo, przeciwbólowo i przeciwzapalnie.
Rutozyd - wzmacnia naczynia krwionośne i zwiększa ich elastyczność. Ponadto chroni witaminę C przed utlenieniem i dlatego witamina C dłużej działa.
Kwas askorbowy (witamina C) – uzupełnia niedobór witaminy C, wspomagającej odporność organizmu w czasie infekcji.
Wskazaniem do stosowania leku są: gorączka i ból związane z przeziębieniem lub grypą, bóle głowy, nerwobóle.
2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU SCORBOLAMID
Kiedy nie stosować leku Scorbolamid
- jeśli u pacjenta stwierdzono uczulenie (nadwrażliwość) na salicylamid, którykolwiek z pozostałych składników lub na inne niesteroidowe leki przeciwzapalne;
- jeśli u pacjenta występuje astma z polipami nosa;
- jeśli u pacjenta występuje czynna choroba wrzodowa żołądka i dwunastnicy lub stany zapalne przewodu pokarmowego;
- jeśli u pacjenta występują zaburzenia równowagi kwasowo-zasadowej (cukrzyca, mocznica, tężyczka);
- jeśli u pacjenta występują zaburzenia krzepliwości krwi (np. hemofilia, trombocytopenia);
- jeśli u pacjenta występuje genetycznie uwarunkowany niedobór dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej;
- jeśli u pacjenta występuje kamica nerkowa;
- jeśli u pacjenta występuje hemochromatoza (cukrzyca brązowa), niedokrwistość syderoblastyczna, nadmierna ilość kwasu moczowego we krwi lub szczawianów w moczu;
- w ciąży;
- w okresie karmienia piersią.
Leku nie należy stosować u dzieci w wieku poniżej 16 lat, poza rzadkimi chorobami, takimi jak np. choroba Kawasaki, ze względu na możliwość wystąpienia zespołu Reye’a (rzadkiej, ale ciężkiej choroby powodującej uszkodzenie wątroby i mózgu).
Kiedy zachować szczególną ostrożność stosując lek Scorbolamid
- jeśli u pacjenta występuje astma oskrzelowa
- jeśli u pacjenta występuje niewydolność wątroby lub nerek;
- u pacjentów po przebytej chorobie wrzodowej i krwawieniach z przewodu pokarmowego.
Alkohol może nasilać działania niepożądane.
Stosowanie leku z innymi lekami
Należy powiedzieć lekarzowi o wszystkich przyjmowanych ostatnio lekach, również tych, które wydawane są bez recepty.
Należy zachować ostrożność stosując lek Scorbolamid z następującymi lekami:
- nie należy stosować leku Scorbolamid równocześnie z lekami zawierającymi kwas acetylosalicylowy, ani innymi lekami z grupy niesteroidowych leków przeciwzapalnych (np. ibuprofen, diklofenak);
- podczas równoczesnego stosowania z kortykosteroidami salicylamid może nasilać objawy niepożądane ze strony przewodu pokarmowego;
- w przypadku przyjmowania doustnych leków przeciwcukrzycowych, leków przeciwzakrzepowych, metotreksatu, kwasu walproinowego, sulfonamidów, leków stosowanych w dnie moczanowej, przed zastosowaniem preparatu należy zasięgnąć opinii lekarza;
- kwas askorbowy może zmniejszać skuteczność warfaryny oraz stężenie flufenazyny w osoczu.
Stosowanie leku z jedzeniem i piciem
Lek najlepiej przyjmować w czasie posiłku, albo z dużą ilością wody lub mleka.
Ciąża
Przed zastosowaniem każdego leku należy poradzić się lekarza.
Lek jest przeciwwskazany u kobiet w ciąży.
Karmienie piersią
Przed zastosowaniem każdego leku należy poradzić się lekarza.
Nie należy stosować leku w okresie karmienia piersią.
Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn
Brak informacji dotyczących przeciwwskazań do prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn w czasie stosowania leku Scorbolamid.
Ważne informacje o niektórych składnikach leku Scorbolamid
Lek zawiera sacharozę. Jeśli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku.
3. JAK STOSOWAĆ LEK SCORBOLAMID
Dorośli i młodzież w wieku powyżej 16 lat:
Doustnie, zwykle 1 do 2 tabletek drażowanych 3 razy na dobę.
Lek najlepiej przyjmować w czasie posiłku, albo popić szklanką wody lub mleka.
Należy stosować najmniejsze skuteczne dawki. Leczenie objawowe bez porady lekarskiej należy prowadzić najkrócej jak to możliwe.
Zastosowaniewiększej niż zalecana dawki leku Scorbolamid
W razie przyjęcia większej niż zalecana dawki leku, należy niezwłocznie zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
W wyniku przedawkowania leku Scorbolamidmogą wystąpić przemijające objawy niepożądane, jakie występują w czasie leczenia tym preparatem (patrz punkt 4. „Możliwe działania niepożądane”).
W przypadku ostrego zatrucia wywołać wymioty. Następnie podać węgiel aktywowany oraz zastosować leczenie objawowe, którego podstawą jest uzupełnienie płynów.
Pominięcie zastosowania leku Scorbolamid
W przypadku pominięcia dawki leku należy przyjąć kolejną dawkę o wyznaczonej porze. Nie należy przyjmować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
4. MOŻLIWE DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
Jak każdy lek, Scorbolamid może wywołać działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Najczęstsze działania niepożądane występują ze strony przewodu pokarmowego i ośrodkowego układu nerwowego.
Zaburzenia żołądka i jelit:
nudności, wymioty, skurcze w obrębie jamy brzusznej, uczucie palenia za mostkiem, brak łaknienia, biegunka, podrażnienie błony śluzowej żołądka i dwunastnicy (nadżerki i owrzodzenia), suchość w ustach.
Nie obserwowano wyraźnego związku między stosowaniem salicylamidu i krwawieniem z przewodu pokarmowego.
Zaburzenia układu nerwowego:
zawroty głowy, senność, bóle głowy.
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej:
zaczerwienienie twarzy, wysypka, nadmierna potliwość.
Lek należy stosować ostrożnie u pacjentów, u których kwas acetylosalicylowy lub inne niesteroidowe leki przeciwzapalne wywoływały wysypkę, obrzęk naczynioruchowy (opuchnięcie twarzy, języka i tchawicy, które powodują zaburzenia oddychania), skurcz oskrzeli, nieżyt nosa lub wstrząs, gdyż istnieje możliwość wystąpienia tych działań niepożądanych po zastosowaniu leku Scorbolamid.
Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane nie wymienione w ulotce, należy powiadomić lekarza lub farmaceutę
5. JAK PRZECHOWYWAĆ LEK SCORBOLAMID
Przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.
Lek przechowywać w suchym miejscu, w temperaturze do 25°C.
Nie stosować leku Scorbolamid po upływie terminu ważności zamieszczonego na etykiecie. Termin ważności oznacza ostatni dzień danego miesiąca.
Zapis na blistrze po skrócie „EXP” oznacza termin ważności, a po skrócie „LOT” oznacza numer serii.
6. INNE INFORMACJE
Co zawiera lek Scorbolamid
- Substancjami czynnymi leku są salicylamid, kwas askorbowy i rutozyd.
1 tabletka drażowana zawiera 300 mg salicylamidu, 100 mg kwasu askorbowego oraz 5 mg rutozydu.
- Inne składniki leku to: skrobia ziemniaczana, żelatyna, talk, woda oczyszczona (stanowiące rdzeń tabletki drażowanej) oraz sacharoza, talk, guma arabska, żółcień chinolinowa (E-104), wosk Carnauba i woda oczyszczona (stanowiące otoczkę).
Jak wygląda lek Scorbolamid i co zawiera opakowanie
Okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki drażowane, barwy żółtej.
Opakowanie zawiera 20 tabletek drażowanych.
Podmiot odpowiedzialny i wytwórca
Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA SA
ul. Pelplińska 19, 83 - 200 Starogard Gdański
W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji należy zwrócić się do przedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego:
POLPHARMA Biuro Handlowe Sp. z o.o.
ul. Bobrowiecka 6
00-728 Warszawa
tel. 022 364 61 01
Data zatwierdzenia ulotki: 26.08.2010 r.
