Należy przeczytać uważnie całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne dla pacjenta informacje.
Lek ten jest dostępny bez recepty, aby można było leczyć niektóre schorzenia bez pomocy lekarza. Aby jednak uzyskać dobry wynik leczenia, należy stosować lek Clotrimazolum Medana ostrożnie i zgodnie z informacją w ulotce.

• Należy zachować tę ulotkę, aby można ją było przeczytać ponownie w razie potrzeby.
• Należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty, gdy potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja.
• Jeśli objawy się nasilą lub nie ustąpią, należy skontaktować się z lekarzem.

Clotrimazolum Medana

(Clotrimazolum)
10 mg/ml
płyn na skórę

Skład:

1 ml płynu na skórę zawiera:
substancja czynna: klotrymazol 10 mg,
substancje pomocnicze: izopropylu mirystynian, etanol bezwodny.

Dostępne opakowanie:

Butelka zawierająca 15 ml płynu.
Do opakowania dołączony jest kroplomierz.

Nazwa i adres podmiotu odpowiedzialnego

Medana Pharma S.A.
98-200 Sieradz, ul. Wł. Łokietka 10

Spis treści ulotki:

1. Co to jest Clotrimazolum Medana i w jakim celu się go stosuje
2. Zanim zastosuje się Clotrimazolum Medana
3. Jak stosować Clotrimazolum Medana
4. Możliwe działania niepożądane
5. Przechowywanie leku  Clotrimazolum Medana
6. Inne konieczne informacje dotyczące Clotrimazolum Medana

1. Co to jest Clotrimazolum Medana i w jakim celu się go stosuje

Lek Clotrimazolum Medana ma postać płynu do stosowania na skórę. Substancją czynną leku jest klotrymazol, lek z grupy pochodnych imidazolu o szerokim zakresie działania przeciwgrzybiczego. W małych stężeniach wykazuje on działanie grzybostatyczne (hamuje wzrost grzybów) na dermatofity (rodzaje Epidermophyton spp., Trichophyton spp., Microsporum spp.), drożdżaki (Candida albicans i inne gatunki z rodzaju Candida, Cryptococcus neoformans, Malassezia furfur), Aspergillus spp., pleśnie i grzyby dimorficzne (Blastomyces dermatidis, Coccidioides immitis, Sporotrichum schenckii). W dużych stężeniach lek działa grzybobójczo.

Wskazania do stosowania:
Grzybicze zakażenia skóry wywołane przez dermatofity, drożdżaki, łupież pstry, grzybice wałów paznokciowych.

2. Zanim zastosuje się Clotrimazolum Medana

Nie należy stosować Clotrimazolum Medana, jeśli występuje nadwrażliwość na klotrymazol lub na jakikolwiek składnik leku.

Leku nie stosować:

• pod opatrunkiem okluzyjnym,
• w okolicy oczu,
• doustnie.

Zachować szczególną ostrożność stosując Clotrimazolum Medana:
Unikać kontaktu leku z oczami i błonami śluzowymi.
Swędzących chorych miejsc na skórze nie należy drapać, powoduje to bowiem rozprzestrzenianie się grzybicy.
Należy unikać noszenia ubrań i obuwia nie przepuszczającego wilgoci i ciepła.
Po myciu i kąpieli miejsca chorobowo zmienione, należy dokładnie osuszyć.
Odzież stykającą się ze zmianami chorobowymi i ręczniki, należy zmieniać codziennie i prać w temperaturze 90°C (zaleca się używanie ręczników jednorazowych).

Stosowanie Clotrimazolum Medana u dzieci:
U dzieci w wieku do 11 lat lek może być stosowany tylko na zlecenie lekarza. 

Ciąża:
Przed zastosowaniem leku należy poradzić się lekarza.

Nie stosować w I trymestrze ciąży. W drugim i trzecim trymestrze ciąży stosowanie leku jest możliwe na wyraźne zalecenie lekarza.

Karmienie piersią:
Przed zastosowaniem każdego leku należy poradzić się lekarza.

Lek u kobiet karmiących piersią powinien być stosowany ostrożnie i tylko na zlecenie lekarza.

Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn:
Lek nie wywiera wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługiwania urządzeń mechanicznych.

Stosowanie innych leków:
Należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych ostatnio lekach, nawet tych które wydawane są bez recepty.
Klotrymazol może hamować działanie innych miejscowo stosowanych leków przeciwgrzybiczych, zwłaszcza antybiotyków polienowych np. nystatyny i natamycyny, osłabia działanie amfoterycyny B.
Stosowane miejscowo kortykosteroidy osłabiają działanie klotrymazolu.

3. Jak stosować Clotrimazolum Medana

Lek jest przeznaczony do stosowania miejscowego na skórę.
O ile lekarz nie zaleci inaczej, zwykle kilka kropli płynu lekko wciera się 2 do 3 razy na dobę w chorobowo zmienione miejsca na skórze. Po ustąpieniu ostrych objawów choroby, leczenie należy kontynuować jeszcze przez co najmniej 4 tygodnie, aż do całkowitego ustąpienia dolegliwości.
W grzybicy stóp lek należy stosować jeszcze przez dwa tygodnie po ustąpieniu wszystkich objawów choroby, aby zapobiec jej nawrotowi.

W przypadku wrażenia, że działanie leku Clotrimazolum Medana jest za mocne lub za słabe, należy zwrócić się do lekarza.

W przypadku użycia większej dawki leku Clotrimazolum Medana niż zalecana:
Brak doniesień o przypadkach przedawkowania klotrymazolu stosowanego miejscowo.

4. Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, Clotrimazolum Medana może powodować działania niepożądane.
Rzadko mogą wystąpić reakcje uczuleniowe, w tym miejscowy odczyn uczuleniowy, pieczenie, świąd, kłucie, przemijające podrażnienie w miejscu stosowania leku. Bardzo rzadko występuje rumień uogólniony, wysypka, obrzęk, pokrzywka, złuszczanie naskórka, pękanie naskórka.
Jeżeli wystąpią wymienione objawy należy powiadomić o tym lekarza.

U niektórych osób w czasie stosowania Clotrimazolum Medana mogą wystąpić inne działania niepożądane. W przypadku wystąpienia innych objawów niepożądanych, nie wymienionych w tej ulotce, należy poinformować o nich lekarza.

5. Przechowywanie Clotrimazolum Medana

Lek należy przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.
Nie należy stosować Clotrimazolum Medana po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu.
Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25°C. Nie przechowywać w lodówce. Chronić  od światła.

6. Inne konieczne informacje dotyczące Clotrimazolum Medana

W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji należy zwrócić się do przedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego za wprowadzenie leku do obrotu.

Medana Pharma S.A.
ul. Wł. Łokietka 10
98-200 Sieradz
Numer telefonu: 43/ 822-89-47

Data opracowania ulotki:

24.03.2009