Furazolidon Medana
(Furazolidonum)
17 mg/5 ml, zawiesina doustna
(smak pomarańczowy)
160 g
Skład
5 ml zawiesiny zawiera 17 mg furazolidonu oraz substancje pomocnicze: karmelozę sodową, kwas cytrynowy, metylu parahydroksybenzoesan (E 218) (5,2 mg), sacharynę sodową (E 954) (5,2 mg), glinu magnezu krzemian, kwas benzoesowy, disodu fosforan dwunastowodny, makrogologlicerolu rycynooleinian, aromat pomarańczowy, wodę oczyszczoną.
Opakowanie: butelka zawierająca 160 g zawiesiny (528 mg furazolidonu). Do opakowania dołączona jest miarka z podziałką.
Nazwa i adres podmiotu odpowiedzialnego:
Medana Pharma SA
98-200 Sieradz, ul. Wł. Łokietka 10
Spis treści ulotki:
1. Co to jest Furazolidon Medana i w jakim celu się go stosuje
2. Zanim zastosuje się Furazolidon Medana
3. Jak stosować Furazolidon Medana
4. Możliwe działania niepożądane
5. Przechowywanie leku Furazolidon Medana
6. Inne informacje
1. Co to jest Furazolidon Medana i w jakim celu się go stosuje
Furazolidon jest pochodną nitrofuranu o działaniu przeciwbakteryjnym. Hamuje rozwój bakterii Gram-dodatnich i Gram-ujemnych, w tym Salmonella spp., Shigella spp., Escherichia coli, Staphylococcus spp., Proteus spp., Vibrio cholerae. Działa również pierwotniakobójczo na Lamblia intestinalis. Mechanizm działania polega na zaburzeniu czynności bakteryjnych układów enzymatycznych.
Wskazania do stosowania
Zakażenia w obrębie przewodu pokarmowego wywołane przez wrażliwe drobnoustroje:
- bakteryjne zakażenie jelit (m.in. salmonelloza, czerwonka bakteryjna, cholera),
- lamblioza.
2. Zanim zastosuje się Furazolidon Medana
Nie należy stosować leku:
- jeśli kiedykolwiek w przeszłości wystąpiły u pacjenta reakcje uczuleniowe na furazolidon lub inny składnik leku,
- jeśli u pacjenta występuje niedobór dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej,
- w okresie ciąży i karmienia piersią,
- u noworodków w pierwszym miesiącu życia.
Nie zaleca się stosowania furazolidonu w leczeniu zakażeń bakteriami z rodzaju Shigella, ponieważ pochodne nitrofuranu w niewystarczający sposób penetrują do błony śluzowej jelita.
Zachować szczególną ostrożność stosując Furazolidon Medana:
- jeśli występuje niewydolność nerek,
- ze względu na możliwość wystąpienia spadku ciśnienia lub obniżenia stężenia glukozy we krwi poniżej normy fizjologicznej.
Stosowanie leku Furazolidon Medana z jedzeniem i piciem:
W czasie leczenia furazolidonem i przez 4 dni po jego zakończeniu nie należy pić alkoholu, ponieważ może wystąpić silna, przykra reakcja na spożyty alkohol. (tzw. reakcja disulfiramowa).
Podczas leczenia nie należy spożywać pokarmów zawierających tyraminę (m.in. bób, żółty ser, ryby, czerwone wino, wątroba kurza, śledzie).
Ciąża:
Przed zastosowaniem każdego leku należy poradzić się lekarza.
Nie określono bezpieczeństwa stosowania furazolidonu u kobiet w okresie ciąży, dlatego nie należy stosować leku w ciąży.
Karmienie piersią:
Przed zastosowaniem każdego leku należy poradzić się lekarza.
Nie określono bezpieczeństwa stosowania furazolidonu u kobiet w okresie laktacji, dlatego nie należy stosować leku w okresie karmienia piersią.
Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn:
Brak informacji dotyczących przeciwwskazań do prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn w czasie przyjmowania furazolidonu.
Jednak u niektórych osób obserwowano działania niepożądane, takie jak: niedociśnienie, hipoglikemia, zawroty głowy, które mogą ograniczać sprawność psychofizyczną.
Ważne informacje o niektórych składnikach leku Furazolidon Medana:
Ze względu na obecność parahydroksybenzoesanu metylu lek może powodować reakcje alergiczne.
Jeżeli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku.
Stosowanie innych leków:
Furazolidon hamuje aktywność enzymu monoaminooksydazy, dlatego nasila działanie i toksyczność inhibitorów MAO (leki stosowane w psychiatrii). Nie należy stosować furazolidonu jednocześnie z inhibitorami MAO, trójpierścieniowymi lekami przeciwdepresyjnymi, np. z amitryptyliną (może wystąpić ostra psychoza), aminami sympatykomimetycznymi (fenylefryna, efedryna), nawet znajdującymi się w kroplach do nosa. Podczas stosowania furazolidonu należy zmniejszyć dawki leków przeciwdepresyjnych, narkotycznych leków przeciwbólowych i leków przeciwhistaminowych.
Z alkoholem furazolidon działa podobnie do disulfiramu, wywołując silną, przykrą reakcję na spożyty alkohol.
Informacje zawarte w tej ulotce mogą także dotyczyć leków stosowanych w przeszłości lub tych, które będą stosowane w przyszłości.
Należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych ostatnio lekach, nawet tych, które wydawane są bez recepty.
3. Jak stosować Furazolidon Medana
Furazolidon Medana, należy stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W przypadku wątpliwości należy ponownie skontaktować się z lekarzem.
Lek stosuje się doustnie. 5 ml zawiesiny zawiera 17 mg furazolidonu. Do opakowania dołączona jest miarka z podziałka ułatwiająca dawkowanie. Przed użyciem wstrząsnąć do uzyskania jednorodnej zawiesiny.
Dawkowanie indywidualne, w zależności od ciężkości zakażenia.
Dzieci
Zwykle stosuje się 5 mg/kg masy ciała na dobę w czterech dawkach podzielonych.
Nie należy przekraczać dawki maksymalnej wynoszącej 8 mg/kg masy ciała na dobę.
Dorośli
Zwykle 100 mg (około 30 ml zawiesiny) 4 razy na dobę.
Czas trwania leczenia
Czas leczenia zakażeń bakteryjnych przewodu pokarmowego wynosi przeważnie 2 do 5 dni, zaś lambliozy 7 do 10 dni.
W przypadku wrażenia, ze działanie leku Furazolidon Medana jest za mocne lub za słabe, należy zwrócić się do lekarza.
W przypadku zażycia większej dawki leku Furazolidon Medana niż zalecana:
W razie przyjęcia większej niż zalecana dawki leku, należy niezwłocznie zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Najistotniejszym objawem przedawkowania jest spadek ciśnienia krwi – często występujący z hipoglikemią (zmniejszenie zawartości cukru we krwi). Ponadto nudności, wymioty, plamkowo-grudkowa wysypka rumieniowa. Rzadko niedokrwistość hemolityczna z żółtaczką, leukopenia i przemijające zaburzenia krzepliwości. Może dojść do ostrego zapalenia wielonerwowego, które bywa czasem nieodwracalne.
W przypadku pominięcia dawki preparatu Furazolidon Medana
Jeśli pacjent zapomni zażyć jedną dawkę leku, powinien zażyć ją tak szybko jak jest to możliwe.
Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
4. Możliwe działania niepożądane
Jak każdy lek, Furazolidon Medana może powodować następujące działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Wystąpić może:
- niedociśnienie ortostatyczne (spadek ciśnienia podczas szybkiej zmiany pozycji na pionową); hipoglikemia
- zaburzenia żołądkowo-jelitowe (nudności, wymioty, rzadziej biegunka);
- ból i zawroty głowy, senność, złe samopoczucie.
Działania niepożądane występujące bardzo rzadko:
- zaburzenia krzepnięcia krwi,
- niewydolność wątroby,
- agranulocytoza (zmniejszenie liczby krwinek białych i całkowite lub prawie całkowite zniknięcie granulocytów z krwi obwodowej, co wiąże się ze znacznym zmniejszeniem odporności na zakażenia),
- niedokrwistość hemolityczna.
W przypadku wystąpienia któregokolwiek z niżej wymienionych objawów należy natychmiast zaprzestać stosowania leku, powiadomić lekarza lub zgłosić się do najbliższego szpitala:
- spadek ciśnienia tętniczego,
- pokrzywka,
- gorączka,
- bóle stawów,
- pęcherzowa wysypka podobna do odry
U niektórych osób w czasie stosowania leku Furazolidon Medana mogą wystąpić inne działania niepożądane. W przypadku wystąpienia innych objawów niepożądanych, nie wymienionych w tej ulotce, należy poinformować o nich lekarza.
5. Przechowywanie leku Furazolidon Medana
Lek należy przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.
Nie należy stosować leku Furazolidon Medana po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu.
Przechowywać w temperaturze poniżej 25
°C.
Przechowywać butelkę w opakowaniu zewnętrznym w celu ochrony przed światłem.
Po otwarciu lek można przechowywać przez 4 miesiące. Należy wpisać datę pierwszego otwarcia butelki w odpowiednim miejscu na etykiecie.
6. Inne informacje
W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji należy zwrócić się do przedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego.
Medana Pharma SA
98-200 Sieradz, ul. Wł. Łokietka 10
Numer telefonu: (43) 822-89-47
Data opracowania ulotki:
19.12.2008 r.
