Furosemidum Polpharma
(Furosemidum)
10 mg/ml (20 mg/2 ml), roztwór do wstrzykiwań
Skład
2 ml roztworu (1 ampułka) zawiera 20 mg substancji czynnej – furosemidu oraz substancje pomocnicze: sodu wodorotlenek, disodu wersenian, sodu chlorek, wodę do wstrzykiwań.
1 opakowanie zawiera 5 lub 50 ampułek po 2 ml.
Podmiot odpowiedzialny i wytwórca
Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA SA
ul. Pelplińska 19, 83-200 Starogard Gdański
Spis treści:
- Co to jest lek Furosemidum Polpharma i w jakim celu się go stosuje
- Zanim zastosuje się lek Furosemidum Polpharma
- Jak stosować lek Furosemidum Polpharma
- Możliwe działania niepożądane
- Przechowywanie leku Furosemidum Polpharma
- Inne informacje
Co to jest lek Furosemidum Polpharma i w jakim celu się go stosuje
Furosemid jest silnie działającym lekiem moczopędnym.
Działanie przeciwnadciśnieniowe furosemidu jest spowodowane zmniejszeniem objętości krwi krążącej. Furosemid zmniejsza także napięcie ścian naczyń krwionośnych.
Po dożylnym podaniu furosemidu, działanie moczopędne występuje w ciągu 5 minut po podaniu i trwa około 2 godzin, maksimum działania występuje po 20-60 min.
Furosemid wskazany jest w leczeniu:
- Obrzęków związanych z zastoinową niewydolnością serca, z marskością wątroby i chorobami nerek, w tym obrzęku płuc, gdy wskazane jest zastosowanie leków moczopędnych o silnym i szybkim działaniu.
- Ostrego hemodynamicznego obrzęku płuc – także związanego z przełomem nadciśnieniowym lub ostrą niewydolnością nerek. W przełomie nadciśnieniowym furosemid należy stosować w skojarzeniu z innymi szybko działającymi lekami przeciwnadciśnieniowymi.
- Zwiększonego stężenia jonów wapnia we krwi (hiperkalcemii).
- Furosemid stosowany jest łącznie z izotonicznym roztworem chlorku sodu w celu zwiększenia ilości moczu (diurezy) i zwiększenia wydalania jonów wapnia w moczu.
Zanim zastosuje się lek Furosemidum Polpharma
Nie należy stosować leku Furosemidum Polpharma, jeśli występują:
- Bezmocz,
- Zaburzenia równowagi wodno-elektrolitowej,
- Stany przedśpiączkowe spowodowane marskością wątroby,
- Reakcje nadwrażliwości na furosemid lub sulfonamidy.
Zachować szczególną ostrożność stosując Furosemidum Polpharma, gdyż:
U pacjentów z przerostem gruczołu krokowego lub innymi zaburzeniami objawiającymi się utrudnieniem oddawania moczu występuje zwiększone ryzyko wystąpienia gwałtownego zatrzymania moczu w czasie stosowania furosemidu.
W czasie stosowania furosemidu może wystąpić odwodnienie i zaburzenia składu elektrolitów w surowicy krwi.
Nadmierne odwodnienie może powodować zaburzenia czynności układu krążenia (np. omdlenie). W leczeniu obrzęków zmniejszenie masy ciała pacjenta nie powinno być większe niż 1 kg na dobę.
- Należy odstawić lek i skontaktować się z lekarzem, gdy znacznie zmniejszy się objętość oddawanego moczu.
- Pacjenci z marskością wątroby powinni rozpoczynać leczenie furosemidem w szpitalu.
- U pacjentów z ciężką niewydolnością nerek oraz u pacjentów przyjmujących jednocześnie furosemid i antybiotyki aminoglikozydowe, kwas etakrynowy lub inne leki, które mogą uszkadzać słuch częściej występują zaburzenia objawiające się uczuciem dzwonienia w uszach, szumami usznymi, niedosłuchem. O wystąpieniu wymienionych lub podobnych objawów należy jak najszybciej poinformować lekarza.
- U pacjentów uczulonych na sulfonamidy mogą występować reakcje nadwrażliwości na furosemid. W czasie leczenia furosemidem mogą nasilić się objawy tocznia rumieniowatego.
- U pacjentów z cukrzycą podczas leczenia furosemidem może zwiększyć się stężenie glukozy we krwi. Pacjenci chorzy na cukrzycę powinni częściej oznaczać stężenie glukozy we krwi i (lub) w moczu.
- Stosowanie furosemidu u noworodków zwiększa ryzyko przetrwania przewodu tętniczego.
Podczas leczenia furosemidem konieczna jest częsta kontrola stężenia elektrolitów w surowicy krwi (szczególnie potasu), kreatyniny, mocznika, parametrów równowagi kwasowo-zasadowej.
Ciąża:
Przed zastosowaniem leku należy poradzić się lekarza.
Lek może być stosowany u kobiet w ciąży tylko wtedy, kiedy zdaniem lekarza jest to bezwzględnie konieczne.
Karmienie piersią:
Przed zastosowaniem leku należy poradzić się lekarza.
Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn:
Niektóre działania niepożądane występujące u pacjentów przyjmujących furosemid jak: zawroty głowy, uczucie nadmiernej senności, niewyraźne widzenie, mogą w niewielkim lub umiarkowanym stopniu zaburzać sprawność psychofizyczną. W razie wątpliwości należy poradzić się lekarza.
Stosowanie innych leków:
Informacje zawarte w tej ulotce mogą także dotyczyć leków stosowanych w przeszłości lub tych które będą stosowane w przyszłości.
Należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych ostatnio lekach, nawet tych, które wydawane są bez recepty.
Leki moczopędne z innych grup farmakologicznych stosowane z furosemidem nasilają jego działanie moczopędne.
Leki moczopędne oszczędzające potas podawane jednocześnie z furosemidem zmniejszają wydalanie potasu w moczu i zapobiegają hipokaliemii.
Hipokaliemia spowodowana furosemidem zwiększa toksyczne działanie glikozydów naparstnicy na serce, co może spowodować zagrażające życiu niemiarowości.
Furosemid wydłuża czas trwania blokady nerwowo-mięśniowej, wywołanej przez leki blokujące przewodnictwo nerwowo-mięśniowe (np. tubokurarynę).
Furosemid może zmniejszyć oddziaływanie amin katecholowych na mięśniówkę tętnic.
Kortykosteroidy działające ogólnoustrojowo, kortykotropina i amfoterycyna B zwiększają ryzyko wystąpienia hipokaliemii.
Furosemid zwiększa toksyczność litu podczas równoczesnego stosowania. Nie zaleca się łącznego stosowania tych leków. W razie konieczności takiego leczenia należy pacjenta hospitalizować i kontrolować stężenie litu w surowicy krwi.
Furosemid zmniejsza siłę działania insuliny i doustnych leków przeciwcukrzycowych.
Furosemid nasila działanie innych leków przeciwnadciśnieniowych, salicylanów, nasila ototoksyczne działanie antybiotyków aminoglikozydowych.
Indometacyna oraz inne niesteroidowe leki przeciwzapalne mogą osłabić działanie moczopędne i przeciwnadciśnieniowe furosemidu. Równoczesne stosowanie tych leków zwiększa ryzyko wystąpienia ostrej niewydolności nerek.
Fenytoina i jej pochodne stosowane przez dłuższy czas osłabiają działanie moczopędne furosemidu.
Podczas równoczesnego stosowania furosemidu z antybiotykami, które działają nefrotoksycznie (działanie toksyczne na nerki), zwiększa się ich nefrotoksyczność.
Jak stosować lek Furosemidum Polpharma
Dawkę lekarz ustala indywidualnie dla każdego pacjenta.
Lek Furosemidum Polpharma należy podawać w powolnym wstrzyknięciu dożylnym, wlewie dożylnym (z szybkością nie większą niż 4 mg/min) lub wstrzyknięciu domięśniowym w następujących dawkach:
U dorosłych:
Obrzęki związane z zastoinową niewydolnością serca, z marskością wątroby i chorobami nerek:
20 - 40 mg furosemidu (1-2 ampułki) jednorazowo dożylnie lub domięśniowo z szybkością nie większą niż 4 mg/minutę. W zależności od potrzeby, kolejną, taką dawkę 20 mg leku można podawać co 2 godziny, aż do uzyskania odpowiedniego efektu leczenia. Jeśli wskazane jest podanie większej dawki, należy lek podawać w formie wlewu dożylnego.
Maksymalna dawka furosemidu podawanego dożylnie dorosłym wynosi 6 g na dobę.
Furosemid w postaci wstrzyknięć należy stosować przez krótki czas.
Podczas stosowania furosemidu w dużych dawkach lub przez dłuższy czas, konieczna jest częsta kontrola stężenia elektrolitów w surowicy, równowagi kwasowo - zasadowej oraz stężenia kreatyniny i mocznika w surowicy.
Obrzęk płuc
Dawka początkowa wynosi zwykle 40 mg (2 ampułki) furosemidu dożylnie. W razie potrzeby po upływie pół godziny można podać dawkę 40 - 80 mg.
Przełom nadciśnieniowy
U pacjentów z prawidłową czynnością nerek dawka początkowa wynosi zwykle 40 – 80 mg (2 do 4 ampułek) dożylnie łącznie z innymi szybko działającymi lekami przeciwnadciśnieniowymi. U pacjentów ze współistniejącym obrzękiem płuc lub ostrą niewydolnością nerek, 100 - 200 mg (5 do 10 ampułek) furosemidu.
Hiperkalcemia
Dożylnie 80 - 100 mg (4 do 5 ampułek) w odstępach co 2 - 12 godzin przez 24 godziny, łącznie z izotonicznym roztworem chlorku sodu. Po zakończeniu leczenia hiperkalcemii może wystąpić spowodowana podawaniem furosemidu hipokaliemia, którą należy usunąć.
U pacjentów w podeszłym wieku
U pacjentów w wieku podeszłym furosemid jest wolniej eliminowany z organizmu, co może wymagać zmniejszenia dawek.
U niemowląt i dzieci
U niemowląt i dzieci furosemid stosuje się w dawce 0,5 - 1,5 mg/kg mc. na dobę. Maksymalna dawka dobowa wynosi 20 mg niezależnie od masy ciała dziecka.
Dawkowanie
w ostrej i przewlekłej niewydolności nerek
W tych stanach zwykle podaje się 80 do 120 mg preparatu (4 do 6 ampułek) na dobę.
W przypadku wrażenia, że działanie leku jest za mocne lub za słabe, należy zwrócić się do lekarza.
W przypadku zastosowania większej dawki leku Furosemidum Polpharma niż zalecana:
W razie zastosowania większej niż zalecana dawki leku, należy niezwłocznie zwrócić się do lekarza.
Objawy przedawkowania związane są z nasileniem działania moczopędnego, które powoduje odwodnienie, obniżenie ciśnienia tętniczego krwi, zawroty głowy, niewyraźne widzenie, omdlenia.
Leczenie: zwiększenie objętości krwi krążącej i uzupełnienie niedoboru elektrolitów.
W przypadku pominięcia dawki leku Furosemidum Polpharma:
W przypadku pominięcia dawki leku należy ją podać tak szybko jak jest to możliwe. Jeżeli jest już pora na podanie kolejnej dawki leku, nie należy podawać dawki nie przyjętej w stosownym czasie. Nie należy podawać dwóch dawek leku jednocześnie lub w krótkim okresie czasu.
Możliwe działania niepożądane
Jak każdy lek, Furosemidum Polpharma może powodować działania niepożądane.
Furosemid jest na ogół dobrze tolerowany. Działania niepożądane mają zwykle umiarkowane nasilenie, najczęściej przemijają bez leczenia i tylko sporadycznie są przyczyną odstawienia leku.
Furosemid może powodować wystąpienie następujących działań niepożądanych:
układ pokarmowy
bóle brzucha, żółtaczka, biegunka, brak łaknienia, zaparcia, nudności, wymioty, sporadycznie w czasie długotrwałego stosowania - ostre zapalenie trzustki;
ośrodkowy układ nerwowy
szumy uszne, bóle głowy, niewyraźne widzenie, zawroty głowy, widzenie na żółto, zaburzenia czucia;
układ krwiotwórczy
niedokrwistość, nadmierna skłonność do powstawania siniaków, wybroczyn, krwawień z nosa lub dziąseł, które mogą być spowodowane zmniejszeniem liczby płytek (trombocytopenią);
reakcje nadwrażliwości
złuszczające zapalenie skóry, plamica, rumień wielopostaciowy, pokrzywka, wysypka, nadwrażliwość na światło, świąd, śródmiąższowe zapalenie nerek, zapalenie naczyń;
układ krążenia
omdlenia związane z gwałtowną pionizacją ciała ( np. poranne wstawanie z łóżka, wstawanie z fotela po dłuższym siedzeniu);
inne
odwodnienie znacznego stopnia, zwiększenie stężenia glukozy w surowicy, uczucie niepokoju, osłabienia, gorączka, częste oddawanie moczu.
W przypadku zaobserwowania następujących objawów: gorączka, wysypki na skórze, osłabienie, zawroty głowy, senność, niewyraźne widzenie, należy odstawić lek Furosemidum Polpharma i natychmiast skontaktować się z lekarzem.
U niektórych osób w czasie stosowania leku Furosemidum Polpharma mogą wystąpić inne działania niepożądane. W przypadku wystąpienia także innych objawów niepożądanych nie wymienionych w tej ulotce, należy poinformować o nich lekarza.
Przechowywanie leku Furosemidum Polpharma
Lek należy przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.
Przechowywać w oryginalnym opakowaniu, w temperaturze do 25°C.
Nie należy stosować leku po terminie ważności zamieszczonym na opakowaniu.
Inne informacje
W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji należy zwrócić się do przedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego.
POLPHARMA Biuro Handlowe Sp. z o.o.
ul. Bobrowiecka 6
00-728 Warszawa
tel. 022 364 61 01
Data opracowania ulotki: 31.07.2008 r.
