HEVIRAN®

(Aciclovirum)
tabletki powlekane 200 mg, 400 mg, 800 mg

Skład leku

1 tabletka zawiera:
substancję czynną: Acyklowir 200 mg, 400 mg, 800 mg (w postaci monowodzianu);
substancje pomocnicze: poliwinylopirolidon K 30, skrobiowy glikolan sodu, celuloza
krystaliczna, stearynian magnezu, hydroksypropylometylo-celuloza, cytrynian trietylowy, talk, dwutlenek tytanu, polietylenoglikol 6000.
 

Opis działania

Heviran® jest lekiem przeciwwirusowym. Działa na wirusy: opryszczki (HSV-1 i HSV-2), ospy wietrznej i półpaśca (VZV). Słabiej działa na wirusy mononukleozy zakaźnej Epsteina-Barra (EBV) i cytomegalii (CMV).
Lek może być stosowany u pacjentów z prawidłową lub upośledzoną odpornością, np. po przeszczepach szpiku kostnego.
 

Wskazania terapeutyczne do stosowania

Leczniczo:

• Zakażenia (ostre) wirusem ospy wietrznej i półpaśca (Varicella-Zoster);
• Zakażenia wirusem opryszczki pospolitej (Herpes simplex) skóry i błon śluzowych, włącznie z opryszczkowym zakażeniem narządów płciowych (zakażenia pierwotne i nawracające);

Przeciwwskazania

Nadwrażliwość na acyklowir lub inne składniki preparatu.

Ostrzeżenia i zalecane środki ostrożności

• Lek powinni ostrożnie stosować chorzy z niewydolnością nerek, zwłaszcza odwodnieni i leczeni dużymi dawkami acyklowiru lub otrzymujący jednocześnie inne leki mogące uszkodzić nerki.
• W razie wystąpienia objawów opryszczkowego zakażenia narządów płciowych, należy powstrzymać się od kontaktów seksualnych.
• Bezpieczeństwo i skuteczność stosowania leku u dzieci poniżej 2 lat nie zostały ustalone.

Stosowanie leku podczas ciąży i karmienia piersią

Ciąża

Brak kontrolowanych badań nad zastosowaniem acyklowiru u kobiet ciężarnych.
Dlatego lek może być stosowany przez kobiety ciężarne tylko wtedy, jeśli zdaniem lekarza potencjalne korzyści dla matki przewyższają ryzyko szkodliwego działania na płód.
 

Stosowanie leku w okresie karmienia piersią:

Acyklowir przenika do mleka kobiecego. Ze względu na możliwość wystąpienia działań niepożądanych u karmionego niemowlęcia, nie należy przyjmować leku w czasie karmienia piersią lub zaniechać karmienia piersią w czasie stosowania leku.

Wpływ leku na zdolność kierowania pojazdami mechanicznymi, obsługę maszyn i sprawność psychofizyczną
Podczas leczenia acyklowirem nie istnieje niebezpieczeństwo związane z prowadzeniem pojazdów i obsługą urządzeń mechanicznych.
 

Oddziaływanie z innymi lekami

Leki wpływające na czynność nerek mogą zmieniać farmakokinetykę acyklowiru.
 

Dawkowanie i sposób stosowania

Według wskazań lekarza!
Leczenie należy rozpoczynać jak najszybciej po rozpoznaniu zakażenia.
Zwykle stosuje się doustnie:

W ostrych zakażeniach wirusem ospy wietrznej:
Dzieci od 2 lat i starsze - 20 mg/kg mc. 4 razy na dobę (80 mg/kg mc./dobę) przez 5 dni.
Dzieci z masą powyżej 40 kg - dawkowanie jak u dorosłych chorych na ospę wietrzną.
Dorośli: 800 mg (4 tabletki 200 mg lub 2 tabletki 400 mg lub 1 tabletka 800 mg) 4 razy na dobę przez 5 do 7 dni. Leczenie należy rozpoczynać w ciągu 24 godz. od chwili pojawienia się wysypki.

W ostrych zakażeniach wirusem półpaśca
Dorośli: 800 mg (4 tabletki 200 mg lub 2 tabletki 400 mg lub 1 tabletka 800 mg) co 4 godz. (5 razy na dobę) przez 7 dni.

W zakażeniach wirusem opryszczki pospolitej
200 mg 5 razy na dobę, w odstępach ok. 4 godzin z przerwą nocną, zazwyczaj przez 5 dni, chociaż w przypadkach ciężkich zakażeń lek można stosować dłużej. W przypadku upośledzonej odporności, dawkę można zwiększyć do 400 mg.

W opryszczkowym zakażeniu narządów płciowych

• W zakażeniu pierwotnym 200 mg (1 tabletka 200 mg) co 4 godz. (5 razy na dobę) przez 10 dni.

Zapobiegawczo w zakażeniach nawracających:

• 400 mg (1 tabletka 400 mg lub 2 tabletki 200 mg) 2 razy na dobę lub 200 mg 3 - 4 razy na dobę, w czasie do 12 miesięcy.

Częstotliwość i ciężkość nawrotów nieleczonej opryszczki narządów płciowych może się zmieniać w czasie. Leczenie należy przerywać co 6 do 12 miesięcy, aby ocenić czy dalsza terapia preparatem Heviran® jest konieczna.
Leczenie okresowe:

• 200 mg co 4 godz. (5 razy na dobę) przez 5 dni, po wystąpieniu pierwszych objawów nawrotu zakażenia.

Dawkowanie w niewydolności nerek:

Dawkowanie u osób w podeszłym wieku:

U starszych pacjentów całkowity klirens acyklowiru zmniejsza się wraz z klirensem kreatyniny. Dlatego leczenie należy rozpoczynać mniejszymi dawkami leku. Podczas stosowania dużych dawek acyklowiru, należy pić dużo płynów.
Lek należy stosować szczególnie ostrożnie u pacjentów w podeszłym wieku z niewydolnością nerek.

Dawkowanie u dzieci

Bezpieczeństwo i skuteczność acyklowiru u dzieci poniżej 2 lat nie zostały ustalone.

Sposób postępowania przy przedawkowaniu

Nie obserwowano działań niepożądanych po przyjęciu około 20 g acyklowiru.
W przypadku przedawkowania należy porozumieć się z lekarzem, który podejmie odpowiednie leczenie.
Acyklowir można usunąć podczas hemodializy.

Działania niepożądane

Podczas leczenia mogą wystąpić następujące objawy niepożądane: złe samopoczucie, nudności, wymioty, biegunka, bóle brzucha, bóle głowy, rzadko - zawroty głowy, omamy, senność, stany splątania, zaburzenia widzenia, świąd, wysypka, wpadanie włosów (związek ze stosowaniem acyklowiru nie jest pewny), niewielkie przemijające zwiększenie stężenia bilirubiny i aktywności enzymów wątrobowych, niewielkie zwiększenie stężenia mocznika i kreatyniny we krwi, nieznaczne zmniejszenie parametrów hematologicznych.

Przed zastosowaniem leku należy sprawdzić datę ważności podaną na opakowaniu. Nie stosować leku po terminie ważności.
Lek należy przechowywać w suchym miejscu, w temperaturze do 25?C, chronić od światła.
Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci !

Dostępne opakowania

Tabletki powlekane 200 mg, 400 mg i 800 mg w opakowaniach po 30 sztuk.

Wytwórca

Zakłady Farmaceutyczne „POLPHARMA” S.A.
ul. Pelplińska 19, 83 - 200 Starogard Gdański

Data sporządzenia ulotki

Starogard Gdański, 16.06.2000 r.