ASCODAN®

(Acidum acetylsalicylicum + Codeini phosphas)
tabletki (400 mg + 8 mg)

Skład leku

• Substancje czynne:
  • Acidum acetylsalicylicum (kwas acetylosalicylowy) 400 mg,
  • Codeini phosphas (kodeina) 8 mg,
• Substancje pomocnicze: kwas aminooctowy, skrobia ryżowa.

Opis działania

ASCODAN® jest lekiem zawierającym kwas acetylosalicylowy i kodeinę. Kwas acetylosalicylowy działa przeciwbólowo, przeciwzapalnie i przeciwgorączkowo. Kodeina poza działaniem przeciwbólowym, działa przeciwkaszlowo oraz hamuje perystaltykę przewodu pokarmowego. Wskazania terapeutyczne do stosowania

• Bóle o słabym lub średnim nasileniu, np.: bóle głowy, bóle mięśniowe i stawowe, nerwobóle i inne.
• Gorączka w przebiegu przeziębienia, zakażeń wirusowych i innych chorób.

Przeciwwskazania

• Nadwrażliwość na kwas acetylosalicylowy i kodeinę
• Nadwrażliwość na niesteroidowe leki przeciwzapalne przebiegająca z takimi objawami jak: pokrzywka, obrzęk naczynioruchowy, skurcz oskrzeli, ciężki nieżyt nosa, wstrząs;
• Czynna choroba wrzodowa żołądka i dwunastnicy oraz krwawienia z przewodu pokarmowego;
• Zaburzenia krzepliwości krwi (np. hemofilia);
• Astma oskrzelowa z polipami nosa (wywołane lub nasilone przez kwas acetylosalicylowy)
• Stosowanie u dzieci poniżej 12 roku życia w przebiegu ospy wietrznej i grypy, z uwagi na możliwość uszkodzenia wątroby i mózgu.

Ostrzeżenia i zalecane środki ostrożności

• Po zastosowaniu leku mogą wystąpić krwawienia z przewodu pokarmowego i może się uczynnić choroba wrzodowa.
• U pacjentów z chorobami alergicznymi lek może nasilić objawy choroby.
• Podczas długotrwałego leczenia dużymi dawkami kwasu acetylosalicylowego, może wystąpić niedokrwistość lub działania niepożądane ze strony nerek; należy okresowo kontrolować hematokryt i czynność nerek.
• Lek stosować ostrożnie u pacjentów z: ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby i niedoborem witaminy K.
• Kwas acetylosalicylowy należy odstawić na 5-7 dni przed planowanym zabiegiem operacyjnym, z uwagi na zmniejszenie krzepliwości krwi i zwiększone ryzyko krwawienia.
• Podczas leczenia kwasem acetylosalicylowym nie należy spożywać alkoholu, ponieważ istnieje większe ryzyko nasilenia działań niepożądanych ze strony przewodu pokarmowego.
• Ostrożnie stosować w przypadku: krwotoków macicznych, nadmiernego krwawienia miesiączkowego, stosowania wewnątrzmacicznej wkładki antykoncepcyjnej, dny, skazy moczanowej, nadciśnienia, niewydolności serca, niedoboru dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej.
• Lek należy ostrożnie stosować u pacjentów w podeszłym wieku lub osłabionych.
• U chorych z urazami głowy lub uszkodzeniami wewnątrzczaszkowymi, kodeina może pogłębić zahamowanie czynności układu oddechowego i zwiększyć ciśnienie płynu mózgowo-rdzeniowego.
• Pacjenci z astmą oskrzelową z polipami nosa i przewlekłą pokrzywką stanowią grupę podwyższonego ryzyka.
• Preparat ten należy do grupy leków, które mogą niekorzystnie wpływać na płodność u kobiet. Działanie to jest przemijające i ustępuje po zakończeniu terapii.

Stosowanie leku podczas ciąży i karmienia piersią

Ascodan® może być stosowany w czasie 1 i 2 trymestru ciąży tylko wtedy, jeśli zdaniem lekarza korzyść dla matki przeważa nad potencjalnym ryzykiem dla płodu. Nie stosować podczas ostatnich trzech miesięcy ciąży (3 trymestr), gdyż lek może powodować wady rozwojowe płodu i komplikacje podczas porodu.

Karmienie piersią

Kwas acetylosalicylowy i kodeina przenikają do mleka kobiet karmiących. Ze względu na ryzyko wystąpienia działań niepożądanych u noworodków, nie należy przyjmować leku w czasie karmienia piersią lub zaniechać karmienia podczas leczenia.

Stosowanie u dzieci:

Bez wskazań lekarza nie należy stosować preparatu u dzieci do lat 12 chorych na grypę lub ospę wietrzną, z uwagi na możliwość wystąpienia poważnych powikłań w postaci uszkodzenia wątroby i mózgu.

Stosowanie u pacjentów w podeszłym wieku:

U pacjentów powyżej 65 lat należy stosować Ascodan® w mniejszych dawkach i w wiekszych odstępach czasu.

Wpływ leku na zdolność kierowania pojazdami mechanicznymi, obsługę maszyn i sprawność psychofizyczną

Ascodan® może obniżać sprawność psychofizyczną, dlatego w czasie przyjmowania leku nie należy prowadzić pojazdów i obsługiwać maszyn.

Oddziaływanie z innymi lekami

Ascodan® może nasilać działanie: doustnych leków przeciwzakrzepowych i przeciwcukrzycowych, insuliny, metotreksatu, penicylin i sulfonamidów, niesteroidowych leków przeciwzapalnych, innych opioidowych leków przeciwbólowych, alkoholu, preparatów stosowanych do narkozy, leków uspokajających i nasennych, kortykosteroidów.

Ascodan® może hamować działanie: probenecydu, sulfinpyrazonu.

Dawkowanie i sposób podawania

Lek należy przyjmować w czasie lub po posiłku. Zwykle zaleca się następujące dawkowanie: Dorośli i dzieci powyżej 12 lat: Doustnie 1 - 2 tabletki 2 - 3 razy na dobę. Tabletki przyjmować z dużą ilością płynu (szklanka wody lub mleka). Nie przyjmować więcej niż 6 tabletek w ciągu doby.

Sposób postępowania przy przedawkowaniu

Pierwszymi objawami zatrucia kwasem acetylosalicylowym są: szum i dzwonienie w uszach; przedawkowanie kodeiny powoduje natomiast zmniejszenie częstości oddechów, senność, apatię. W razie przedawkowania należy natychmiast zwrócić się do lekarza, który podejmie odpowiednie leczenie. W razie znacznego przedawkowania należy przeprowadzić płukanie żołądka i podać węgiel aktywowany (w ciągu doby od chwili zatrucia). Podstawą leczenia jest uzupełnianie płynów i elektrolitów w celu wyrównania zaburzeń metabolicznych.

Działania niepożądane

Po zastosowaniu preparatu mogą wystąpić następujące objawy niepożądane: niestrawność, zgaga, uczucie pełności w nadbrzuszu, mdłości, wymioty, brak łaknienia, bóle brzucha, zaparcia, krwawienia z przewodu pokarmowego, uczynnienie choroby wrzodowej, tkliwość i powiększenie wątroby, szum w uszach, odwracalna utrata słuchu, zawroty głowy, senność, zaburzenia oddychania, euforia, zaburzenia nastroju, zmiany w obrazie krwi, zmiany w moczu, świąd i wysypka skórna, krwawienia z błon śluzowych, pokrzywka, obrzęk naczynioruchowy, skurcz oskrzeli, ciężki nieżyt nosa, wstrząs, łzawienie, całkowita zapaść naczynioruchowa, utrata świadomości. U pacjentów nadwrażliwych objawy niepożądane (pokrzywka a nawet wstrząs) mogą wystąpić w ciągu 3 h od zażycia leku.

Przechowywanie

Przechowywać w suchym miejscu, w temperaturze poniżej 25°C, chronić od światła. Przed użyciem należy sprawdzić datę ważności wydrukowaną na opakowaniu. Nie wolno stosować leku po upływie tej daty! Preparat należy przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci!

Dostępne opakowania

Tabletki ASCODAN® w opakowaniu po 10 sztuk.

Nazwa i adres wytwórcy

Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA SA ul. Pelplińska 19, 83-200 Starogard Gdański

Data sporządzenia ulotki: styczeń 2007 r.