ALKA-PRIM®

(Acidum acetylsalicylicum)
tabletki musujące 330 mg

Skład leku

Substancja czynna:  kwas acetylosalicylowy 330 mg       
Substancje pomocnicze: kwas aminooctowy (glicyna), kwas cytrynowy bezwodny, sodu wodorowęglan.
Jedna tabletka musująca zawiera 461 mg sodu.

Opis działania

Kwas acetylosalicylowy działa przeciwbólowo, przeciwzapalnie i przeciwgorączkowo. Kwas aminooctowy zmniejsza drażniące działanie kwasu acetylosalicylowego na błonę śluzową żołądka, co zmniejsza dolegliwości dyspeptyczne.
Po rozpuszczeniu tabletki w niewielkiej ilości wody, kwas acetylosalicylowy wchłania się szybko z przewodu pokarmowego.
Działanie rozpoczyna się już po 30 minutach od chwili zastosowania, a maksymalne działanie występuje po 1-3 h i utrzymuje się przez 3-6 h, po zastosowaniu jednorazowej dawki.
U osób z prawidłową czynnością nerek, 80-100% jednorazowej dawki kwasu acetylosalicylowego wydala się z moczem w ciągu 24-72 h.

Wskazania terapeutyczne do stosowania

• Bóle o miernym lub średnim nasileniu, np.: bóle głowy (w tym występujące w nadkwaśności), bóle mięśni i stawów.
• Stany gorączkowe w przebiegu choroby przeziębieniowej, infekcji wirusowych i innych.

Przeciwwskazania

Leku nie powinni stosować pacjenci:

• nadwrażliwi na lek lub z alergią w wywiadzie, u których wystąpiły po zastosowaniu innych niesteroidowych leków przeciwzapalnych takie objawy, jak: pokrzywka, obrzęk naczynioruchowy, skurcz oskrzeli, ciężki nieżyt nosa, wstrząs;
• z czynną chorobą wrzodową żołądka lub dwunastnicy;
• z zaburzeniami krzepliwości krwi (np. hemofilia, trombocytopenia);
• z niedoborem dehydrogenazy glukozo-6 fosforanowej (G-6-PD);
• z astmą oskrzelową i polipami nosa;
• z ciężką niewydolnością wątroby lub nerek;
• dzieci poniżej 12 lat.

Ostrzeżenia i zalecane środki ostrożności

• Lek powinni stosować ostrożnie pacjenci z przebytą chorobą wrzodową żołądka lub dwunastnicy, z zapaleniem błony śluzowej żołądka i jelit, ponieważ może się uczynnić choroba wrzodowa oraz mogą wystąpić krwawienia z przewodu pokarmowego.
• U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek istnieje ryzyko nasilenia się działań niepożądanych leku.
• Alkohol nasila powikłania ze strony przewodu pokarmowego, nerek i wątroby wywoływane przez kwas acetylosalicylowy.

Stosowanie leku podczas ciąży i karmienia piersią

Kwas acetylosalicylowy może być stosowany w czasie ciąży tylko wtedy, gdy zdaniem lekarza potencjalne korzyści dla matki przewyższają ryzyko dla płodu.
Nie stosować leku podczas ostatnich 3 miesięcy ciąży (III trymestr), ponieważ mogą wystąpić wady rozwojowe płodu i komplikacje w czasie porodu.

Karmienie piersią

Nie zaleca się karmienia piersią podczas długotrwałej terapii dużymi dawkami kwasu acetylosalicylowego. Krótkotrwałe stosowanie przez matkę jednorazowych dawek leku nie stanowi dużego zagrożenia dla karmionego niemowlęcia.

Stosowanie u dzieci:

U dzieci do lat 12, chorych na grypę lub ospę wietrzną nie należy stosować kwasu acetylosalicylowego bez wskazań lekarza, z uwagi na możliwość wystąpienia ciężkich powikłań w postaci uszkodzenia wątroby i mózgu.

Stosowanie u osób w podeszłym wieku:

Pacjenci powyżej 65 lat, z powodu zmniejszenia się wydolności nerek oraz częstszego występowania podrażnienia żołądka i krwawień z przewodu pokarmowego, powinni stosować kwas acetylosalicylowy w mniejszych dawkach lub rzadziej.

Wpływ leku na zdolność kierowania pojazdami mechanicznymi, obsługi maszyn i sprawność psychofizyczną

Brak danych o przeciwwskazaniach do prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługiwania maszyn.

Oddziaływanie z innymi lekami (interakcje)

Alka-Prim® może nasilać działanie:
doustnych leków przeciwzakrzepowych, przeciwcukrzycowych, insuliny, metotreksatu, niesteroidowych leków przeciwzapalnych, kortykosteroidów, alkoholu, kwasu walproinowego i sulfonamidów.

Alka-Prim® może osłabiać działanie:

• leków przeciwdnawych zwiększających wydalanie kwasu moczowego (probenecyd, sulfinpyrazon);
• niektórych leków przeciwreumatycznych (diflunisalu, fenoprofenu, ibuprofenu, indometacyny, piroksykamu, naproksenu, sulindaku);
• leków przeciwnadciśnieniowych;
• antagonistów aldosteronu (np. spironolakton) i leków moczopędnych pętlowych (np. furosemid).

Dawkowanie i sposób podawania

Lek należy przyjmować w czasie posiłku. Przed użyciem, tabletki rozpuścić w 3/4 szklanki wody.

Zwykle zaleca się następujące dawkowanie:
W bólach i w gorączce:
U dorosłych i dzieci powyżej 12 lat: od 1 do 2 tabletek 2 do 4 razy na dobę.
Nie należy przekraczać dawki 4 g kwasu acetylosalicylowego na dobę.

Sposób postępowania po przedawkowaniu

W razie przedawkowania leku należy natychmiast zwrócić się do lekarza. Leczenie jest objawowe.
Pierwszymi objawami zatrucia są: szum i dzwonienie w uszach; mogą wystąpić również nudności, wymioty, pocenie się, w cięższych przypadkach dezorientacja i letarg.

Działania niepożądane

Po kwasie acetylosalicylowym obserwowano: nudności, wymioty, brak łaknienia, bóle brzucha, krwawienia, szumy uszne, wykwity skórne, krwawienia z błon śluzowych, zmiany w obrazie krwi, zaburzenia czynności wątroby lub nerek, hipoglikemia. Kwas acetylosalicylowy zmniejsza wydalanie kwasu moczowego, co może nasilić objawy dny moczanowej.
Reakcje nadwrażliwości: pokrzywka, obrzęk naczynioruchowy, skurcz oskrzeli, ciężki nieżyt nosa, wstrząs, łzawienie, zapaść, utrata świadomości, mogą wystąpić zwłaszcza u pacjentów z przewlekłą pokrzywką. U osób nadwrażliwych, mogą w ciągu 3 h wystąpić objawy niepożądane - od pokrzywki po ciężki wstrząs.

Przechowywanie

Przechowywać w suchym miejscu, w temperaturze do 25°C.
Przed użyciem należy sprawdzić datę ważności wydrukowaną na opakowaniu.
Nie stosować leku po terminie ważności.
Preparat należy przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci!

Dostępne opakowania

Opakowania po 2 i 10 tabletek musujących.

Podmiot odpowiedzialny

Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA SA
ul. Pelplińska 19, 83-200 Starogard Gdański

Data sporządzenia ulotki: marzec 2005 r.