Debretin
(Trimebutini maleas)
100 mg
tabletki powlekane
Skład
substancja czynna: maleinian trimebutyny 100 mg
substancje pomocnicze:
w skład rdzenia tabletki wchodzą: celuloza mikrokrystaliczna, magnezu stearynian,
krospowidon.
w skład otoczki wchodzą: hypromeloza, celuloza mikrokrystaliczna, kwas stearynowy,
tytanu dwutlenek (E 171).
W opakowaniu znajduje się: 20, 30, 40, 60 lub 100 tabletek w blistrach.
Nazwa i adres podmiotu odpowiedzialnego:
Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA SA
ul. Pelplińska 19, 83-200 Starogard Gdański
Wytwórca:
Medana Pharma SA
ul. Władysława Łokietka 10, 98-200 Sieradz
Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA SA
ul. Pelplińska 19, 83-200 Starogard Gdański
Spis treści ulotki:
- Co to jest lek Debretin i w jakim celu się go stosuje
- Zanim zastosuje się lek Debretin
- Jak stosować lek Debretin
- Możliwe działania niepożądane
- Przechowywanie leku Debretin
- Inne informacje
1. Co to jest lek Debretin i w jakim celu się go stosuje
Trimebutyna stymuluje motorykę jelit. Działanie leku zależne jest od stanu czynnościowego przewodu pokarmowego. Regulacja perystaltyki obejmuje cały przewód pokarmowy: napięcie dolnego zwieracza przełyku, proces opróżniania żołądka, perystaltykę jelita cienkiego i okrężnicy. Trimebutyna pobudza mięśnie jelita o zmniejszonej czynności oraz działa spazmolitycznie na mięśnie
o wzmożonej pobudliwości ruchowej.
Maksymalne stężenie we krwi występuje po 1 do 2 godzin. Lek wydalany jest głównie z moczem.
Wskazania do stosowania
Zaburzenia motoryki przewodu pokarmowego określane jako zespół jelita drażliwego lub zaburzenia czynnościowe przewodu pokarmowego- bóle brzucha, stany skurczowe jelit, biegunki lub zaparcia.
2. Zanim zastosuje się lek Debretin
Nie należy stosować leku Debretin, jeśli:
występuje rozpoznana nadwrażliwość na trimebutynę lub na którąkolwiek substancję pomocniczą leku.
Stosowanie leku Debretin z jedzeniem i piciem:
Tabletkę należy połknąć w całości, popijając szklanką wody.
Ciążą:
Przed zastosowaniem leku należy poradzić się lekarza.
Ze względu na brak wystarczających danych potwierdzających bezpieczeństwo stosowania trimebutyny w czasie ciąży nie należy podawać produktu kobietom w pierwszym trymestrze ciąży.
W drugim i trzecim trymestrze ciąży lek można stosować jedynie w przypadkach zdecydowanej konieczności.
Karmienie piersią:
Przed zastosowaniem leku należy poradzić się lekarza.
W czasie karmienia piersią przyjmowania produktu nie jest przeciwwskazane.
Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn:
Nie odnotowano wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługę urządzeń mechanicznych.
Stosowanie innych leków:
Należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych ostatnio lekach, nawet tych, które wydawane są bez recepty.
Jednoczesne podawanie trimebutyny z zotepiną może nasilać działanie przeciwcholinergiczne.
Opisano synergizm działania (wzajemne wzmacnianie działania) trimebutyny w połączeniu z rizatriptanem w terapii napadów migrenowych bólów głowy.
3. Jak stosować lek Debretin
Lek Debretin należy stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W przypadku wątpliwości należy ponownie skontaktować się z lekarzem.
Lek przeznaczony do stosowania wyłącznie u dorosłych.
Dorośli: 1 tabletka 3 razy na dobę. W wyjątkowych przypadkach dawkę można zwiększyć
do 6 tabletek na dobę w dawkach podzielonych.
Lek stosuje się doustnie.
W przypadku wrażenia, że działanie leku Debretin jest za mocne lub za słabe, należy zwrócić się do lekarza.
W przypadku zażycia większej dawki leku Debretin niż zalecana:
W razie przyjęcia większej niż zalecana dawki leku, należy niezwłocznie zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
W przypadku przedawkowania leku zaleca się leczenie objawowe.
W przypadku pominięcia dawki leku Debretin:
Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
Należy powrócić do ustalonego przez lekarza schematu dawkowania.
4. Możliwe działania niepożądane
Jak każdy lek, lek Debretin może powodować działania niepożądane.
Działania niepożądane występują rzadko, a ich charakter jest przemijający i łagodny.
Rzadko: skórne reakcje alergiczne, zmęczenie, nudności.
U niektórych osób w czasie stosowania leku Debretin mogą wystąpić inne działania niepożądane. W przypadku wystąpienia innych objawów niepożądanych, nie wymienionych w tej ulotce, należy poinformować o nich lekarza.
5. Przechowywanie leku Debretin
Lek należy przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.
Nie należy stosować leku Debretin po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu.
Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C. Przechowywać w suchym miejscu, w oryginalnym opakowaniu.
6. Inne informacje
W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji należy zwrócić się do przedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego.
Biuro Handlowe POLPHARMA Sp. z o.o.
ul. Bobrowiecka 6
00-728 Warszawa
tel. 022 364 61 01
Data opracowania ulotki: 23.02.2009 r.
