METOCARD®
(Metoprololi tartras)
50 mg, 100 mg, tabletki
Skład leku
1 tabletka zawiera:
substancję czynną: winian metoprololu 50 mg lub 100 mg
substancje pomocnicze: laktoza, poliwinylopirolidon K-25, talk, stearynian magnezu, celuloza krystaliczna, skrobia ryżowa.
W 1 opakowaniu znajduje się 30 tabletek.
Wytwórca
Zakłady Farmaceutyczne „POLPHARMA” S.A.
ul. Pelplińska 19, 83-200 Starogard Gdański
Spis treści ulotki:
- Co to jest lek Metocard i w jakim celu się go stosuje?
- Zanim zastosuje się lek Metocard
- Jak stosować lek Metocard
- Możliwe działania niepożądane
- Przechowywanie leku Metocard
- Inne informacje
1. Co to jest lek Metocard i w jakim celu się go stosuje
Metocard jest lekiem blokującym receptory ß1-adrenergiczne. Jest stosowany w nadciśnieniu tętniczym, w zaburzeniach rytmu serca, szczególnie częstoskurczu nadkomorowym, pomocniczo w stanie hiperkinetycznym krążenia u pacjentów z nadczynnością tarczycy oraz w dławicy piersiowej.
Wczesne rozpoczęcie leczenia metoprololem po przebyciu ostrej fazy zawału mięśnia sercowego zmniejsza obszar martwicy i ryzyko migotania komór, a także umożliwia zastosowanie mniejszych dawek leków przeciwbólowych.
2. Zanim zastosuje się lek Metocard
Nie należy stosować leku Metocard, jeśli występuje:
- blok przedsionkowo - komorowy
- nie wyrównana niewydolność serca
- bradykardia zatokowa
- zespół chorej zatoki
- wstrząs kardiogenny
- nadwrażliwość na metoprolol lub inne leki beta-adrenolityczne
- kwasica metaboliczna
- nie leczony guz chromochłonny nadnerczy
- ciężka niewydolność tętnic obwodowych
Nie należy stosować metoprololu w ostrej fazie zawału mięśnia sercowego u pacjentów z współistniejącą bradykardią, blokiem serca I?, ciśnieniem skurczowym mniejszym niż 100 mm Hg, średnio ciężką lub ciężką niewydolnością serca.
Należy zachować szczególną ostrożność stosując Metocard, jeśli:
- nasili się bradykardia (zwolnione bicie serca), zaburzenia krążenia obwodowego lub wystąpi wstrząs anafilaktyczny. W razie wystąpienia tych zaburzeń należy skontaktować się z lekarzem.
- występuje wyrównana niewydolność serca, niska rezerwa sercowa, angina Prinzmetala.
- występuje choroba niedokrwienna serca. Nagłe odstawienie metoprololu u tych pacjentów może nasilić objawy choroby niedokrwiennej, a nawet wywołać zawał mięśnia sercowego i arytmię komorową. Dawki leku należy zmniejszać stopniowo w ciągu 2 tygodni, pod kontrolą lekarza.
- występuje astma oskrzelowa i obturacyjna choroba płuc. U tych pacjentów metoprolol należy stosować ostrożnie i tylko wtedy, kiedy inne leki stosowane w chorobie nadciśnieniowej są nieskuteczne lub źle tolerowane.
- występuje nadczynność tarczycy. U tych pacjentów metoprolol może maskować tachykardię (przyspieszone bicie serca). Odstawienie leku może spowodować przełom tarczycowy.
- występuje cukrzyca, szczególnie nie wyrównana. Metoprolol może maskować objawy hipoglikemii (poza zawrotami głowy i potliwością), a także nasilać hipoglikemię po zastosowaniu insuliny.
- pacjent jest poddawany zabiegowi chirurgicznemu przy zastosowaniu znieczulenia ogólnego.
- występuje znaczne upośledzenie czynności wątroby, guz chromochłonny nadnerczy lub łuszczyca.
Stosowanie leku Metocard z jedzeniem i piciem:
Lek można stosować niezależnie od posiłków.
Stosowanie leku Metocard u pacjentów z niewydolnością wątroby i u pacjentów w podeszłym wieku:
patrz pkt 3
Stosowanie leku Metocard u dzieci:
Bezpieczeństwo i skuteczność stosowania metoprololu u dzieci nie zostały ustalone.
Ciąża:
Lek może być stosowany w czasie ciąży tylko wtedy, kiedy zdaniem lekarza jest to bezwzględnie konieczne. Metoprolol może spowodować działania niepożądane, szczególnie bradykardię i hipoglikemię (spadek poziomu cukru we krwi) u płodu, a także u noworodka i karmionego piersią niemowlęcia. Istnieje zwiększone ryzyko wystąpienia zaburzeń czynności serca i płuc u noworodków. Należy zwrócić na to szczególną uwagę, jeśli lek jest stosowany u kobiet w ostatnim trymestrze ciąży i w okresie okołoporodowym.
Karmienie piersią:
Nie zaleca się stosowania leku w okresie karmienia piersią.
Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn:
Podczas stosowania metoprololu niekiedy mogą wystąpić zawroty głowy lub zmęczenie. W razie wystąpienia powyższych działań niepożądanych nie należy prowadzić pojazdów mechanicznych. Nie należy również obsługiwać żadnych urządzeń mechanicznych będących w ruchu.
Stosowanie innych leków:
Należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych obecnie lub ostatnio lekach (nawet tych, które wydawane są bez recepty), a w szczególności o stosowaniu leków: obniżających ciśnienie krwi jak guanetydyna, rezerpina lub klonidyna, trójpierścieniowych leków przeciwdepresyjnych (np. imipramina, opipramol), pochodnych fenotiazyny, barbituranów, przeciwarytmicznych jak dizopiramid, leków stosowanych do wywołania narkozy, glikozydów naparstnicy, antagonistów kanału wapniowego (np. nifedypina, nimodypina), innych ß-adrenolityków (np. w kroplach do oczu), inhibitorów MAO, ergotaminy, lignokainy, indometacyny, cymetydyny, ryfampicyny, leków przeciwcukrzycowych oraz alkoholu.
3. Jak stosować lek Metocard
Preparat należy stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W przypadku wątpliwości należy ponownie skontaktować się z lekarzem. Nie należy stosować więcej niż 400 mg na dobę.
Zwykle stosuje się:
U dorosłych:
Nadciśnienie tętnicze:
Dobowa dawka preparatu Metocard wynosi 100 - 400 mg, podanych w jednej lub dwóch dawkach podzielonych.
Początkowo stosuje się 100 mg na dobę jednorazowo lub w dawkach podzielonych (2 razy na dobę 50 mg). W zależności od stanu pacjenta i skuteczności leczenia, dawkę dobową można zwiększać w odstępach tygodniowych o 100 mg. Jeśli nie uzyskano zadowalającego efektu leczniczego, można dodatkowo zastosować lek moczopędny lub inny lek obniżający ciśnienie tętnicze krwi.
Zaburzenia rytmu serca:
50 mg preparatu Metocard 2 - 3 razy na dobę. W razie potrzeby, dawkę dobową można zwiększyć do 300 mg, którą stosuje się w dawkach podzielonych.
Pomocniczo w nadczynności tarczycy:
50 mg 4 razy na dobę. Dawkę tę należy zmniejszyć, gdy wystąpi eutyreoza (stan prawidłowego wydzielania hormonów gruczołu tarczowego).
Dławica piersiowa:
50 - 100 mg preparatu Metocard 2 - 3 razy na dobę.
Po przebyciu ostrej fazy zawału mięśnia sercowego:
Terapia doustna preparatem Metocard powinna rozpocząć się w ciągu 15 minut po ostatniej dożylnej iniekcji metoprololu. Lek należy stosować w dawce 50 mg co 6 godzin przez pierwsze 48 godzin. Pacjent, który nie tolerował pełnej dawki dożylnej powinien otrzymać połowę zalecanej dawki doustnej. Zazwyczaj dawka podtrzymująca wynosi 200 mg na dobę stosowana w dawkach podzielonych.
Dawkowanie w niewydolności wątroby
U pacjentów z niewydolnością wątroby, dawkę leku należy odpowiednio zmniejszyć.
Dawkowanie u pacjentów w wieku podeszłym
U tych pacjentów leczenie należy rozpoczynać od najniższej możliwej dawki.
W przypadku zażycia większej dawki leku Metocard:
Jeśli zażyłeś większą dawkę leku niż należy, lub zrobił to ktoś inny, niezwłocznie powiedz o tym lekarzowi lub farmaceucie.
W przypadku pominięcia dawki leku Metocard:
W przypadku pominięcia dawki leku należy ją przyjąć tak szybko jak jest to możliwe. Jeżeli jest już pora na przyjęcie kolejnej dawki leku, nie należy przyjmować dawki nie przyjętej w stosownym czasie. Nie należy przyjmować dwóch dawek leku jednocześnie lub w krótkim okresie czasu!
4. Możliwe działania niepożądane
Jak każdy lek, Metocard może powodować działania niepożądane.
Najczęściej występującymi działaniami niepożądanymi były: uczucie zmęczenia, zaburzenia żołądkowo-jelitowe (nudności, wymioty lub bóle w nadbrzuszu) i zaburzenia snu. W wielu przypadkach objawy te były przemijające i ustępowały po zmniejszeniu dawki leku. Ponadto obserwowano:
Ze strony układu nerwowego
nieczęsto: zawroty i bóle głowy; rzadko: parestezje (wrażenia czuciowe np. kłucie, palenie), skurcze mięśni, depresja; w pojedynczych przypadkach: zaburzenia osobowości takie jak amnezja, zaburzenia pamięci, dezorientacja, halucynacje, nerwowość i lęk.
Ze strony układu krążenia
nieczęsto: bradykardia (rzadkoskurcz), obniżenie ciśnienia podczas zmiany pozycji ciała; rzadko: niewydolność serca, nasilenie istniejącego bloku przedsionkowo-komorowego, kołatanie serca, zaburzenia rytmu serca, objaw Raynauda (zblednięcie, a następnie zasinienie np. palców stóp, rąk), obrzęki obwodowe i ból w okolicy serca; w pojedynczych przypadkach: zaburzenia przewodzenia, zgorzel u pacjentów z wcześniej występującymi ciężkimi zaburzeniami krążenia obwodowego i nasilenie istniejącego chromania przestankowego.
Ze strony przewodu pokarmowego
rzadko: biegunka lub zaparcia; w pojedynczych przypadkach: suchość w jamie ustnej i nieprawidłowe wyniki testów czynności wątroby.
Skóra i tkanka podskórna
rzadko: wysypka; w pojedynczych przypadkach: nadwrażliwość na światło, nasilenie zmian łuszczycowych, zwiększona potliwość i wypadanie włosów.
Układ oddechowy
rzadko: duszność, skurcz oskrzeli; w pojedynczych przypadkach: nieżyt nosa.
Układ endokrynowy i metabolizm
w pojedynczych przypadkach: zwiększenie masy ciała.
Układ moczowo-płciowy
w pojedynczych przypadkach: zaburzenia popędu płciowego i potencji.
Narządy zmysłów
w pojedynczych przypadkach: zaburzenia widzenia, suchość i podrażnienie oczu, zapalenie spojówek, zaburzenia smaku, szum w uszach, utrata słuchu podczas podawania dawek wyższych od zalecanych.
Krew
w pojedynczych przypadkach: trombocytopenia (zmniejszenie ilości płytek krwi).
Inne
w pojedynczych przypadkach: zapalenie stawów.
U niektórych osób w czasie stosowania leku Metocard mogą wystąpić inne działania niepożądane, nie wymienione w tej ulotce. W przypadku ich wystąpienia należy skonsultować się z lekarzem.
5. Przechowywanie leku Metocard
Lek należy przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.
Nie należy stosować leku Metocard po upływie terminu ważności zamieszczonym na opakowaniu.
Preparat należy przechowywać w temperaturze do 25°C, w suchym miejscu, chronić od światła.
6. Inne informacje
W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji należy zwrócić się do przedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego.
POLPHARMA Biuro Handlowe Sp. z o.o.
ul. Bobrowiecka 6
00-728 Warszawa
tel. 022 364 61 01
Data opracowania ulotki: Czerwiec, 2003
