Powrót

Wycofanie serii produktu Xalopic Free

Uprzejmie informujemy o wycofaniu decyzją GIF nr 17/WC/2019 następujących partii produktu Xalopic Free:

Xaloptic Free (Latanoprostum), krople do oczu, roztwór, 50 mikrogramów/ml, wielkość opakowania: 30 pojemników po 0,2 ml

  • nr serii: 510817, z datą ważności: 06.2020
  • nr serii: 512117, z datą ważności: 10.2020

Xaloptic Free (Latanoprostum), krople do oczu, roztwór, 50 mikrogramów/ml, wielkość opakowania: 90 pojemników po 0,2 ml

  • nr serii: 510818, z datą ważności: 02.2021
  • nr serii: 510917, z datą ważności: 05.2020
  • nr serii: 510918, z datą ważności: 03.2021
  • nr serii: 511017, z datą ważności: 06.2020
  • nr serii: 511917, z datą ważności: 10.2020
  • nr serii: 512017, z datą ważności: 10.2020
  • nr serii: 512618, z datą ważności: 07.2021
  • nr serii: 512718, z datą ważności: 07.2021
  • nr serii: 513818, z datą ważności: 10.2021
  • nr serii: 514018, z datą ważności: 10.2021

Przyczyną wycofania jest potwierdzenie przekroczenia limitu specyfikacji w zakresie zawartości substancji pokrewnych dla 3 serii produktu leczniczego Xalopic Free (nr serii 510817, 510818, 512017) oraz prawdopodobieństwo wystąpienia powyższej niezgodności dla kolejnych 9 serii produktu (nr serii 512117, 510917, 511017, 511917, 510918, 512618, 512718, 513818, 514018).

Wycofanie dotyczy wyżej wymienionych serii produktu Xalopic Free. Pozostałe serie produktu pozostają dostępne w obrocie.

W przypadku zapytań ze strony pacjentów, informacji medycznych udzielamy od poniedziałku do piątku w godz. od 8 do 16 pod nr tel. +48 22 364 61 00  (należy wybrać pozycję Zapytania medyczne).Po tych godzinach informacji udzielamy pod nr telefonu: +48 885 566 100.

Można również skierować zapytania drogą elektroniczną poprzez formularz kontaktowy, wybierając w polu adresata: Zapytania medyczne.