Powrót

Wycofanie z obrotu 1 serii Ibufenu dla dzieci FORTE

W imieniu podmiotu odpowiedzialnego Medana Pharma SA uprzejmie informujemy o wycofaniu z obrotu jednej serii leku Ibufen dla dzieci FORTE o smaku truskawkowym, 200 mg/5 ml, zawiesina doustna, nr serii: 031118.

Przyczyną wycofania jest uzyskanie wyniku poza specyfikacją  w zakresie parametru zawartość ibuprofenu.

W w/w serii produktu stwierdzono nieznacznie wyższy poziom substancji czynnej ibuprofen. Wycofanie serii z rynku ma charakter prewencyjny. Wielkość przekroczenia nie stanowi ryzyka przedawkowania dla pacjenta.

Wycofanie dotyczy wyłącznie jednej serii produktu o numerze 031118. Pozostałe serie obecne na rynku spełniają wymogi specyfikacji i są dostępne dla pacjentów.

W przypadku zapytań ze strony pacjentów, informacji medycznych udzielamy od poniedziałku do piątku w godz. od 8 do 16 pod nr tel. +48 22 364 61 00. Po tych godzinach informacji udzielamy pod nr telefonu: +48 885 566 100. Można również skierować zapytania drogą elektroniczną poprzez formularz kontaktowy, wybierając w polu adresata: Zapytania medyczne.